2018-09-12
640
품목명(등급) | 의약품주입펌프(2) | |||
품목 설명 | 약액을 환자에게 일정량 주입할 때에 사용하는 기구. 약액에 공기 방울 유무 등 고장 상태를 알려 주는 경보 장치가 있는 것도 있다 | |||
이상사례 | 표준 코드 | |||
의료기기문제 코드 | 환자문제 코드 | 구성요소 코드 | ||
부작용 | 주입펌프를 통해 약물 주입 중으로 주입 완료 예정시간에 수액 확인 시, 챔버에는 약물이 가득 차 있고 떨어지지 않는데 주입펌프는 알람이 울리지 않고 정상적으로 들어가고 있다는 표시가 나타남 | 1014(경보장치의 결함) 2182(흐름 부족 또는 과소 주입) | 2542(과소투여) | - |
제품결함 | 주입펌프의 화면은 켜져 있으나 주입 중임을 알려주는 화면의 변화가 없고, 오픈해도 알람도 울리지 않으며, 0 버튼을 눌러도 기계가 꺼지지 않음 | 1184(부정확한 디스플레이) 1663(기기의 작동이 불가능함) | 2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음) | - |
약물 주입을 위해 주입펌프 세팅 시에는 정상적으로 작동되다가 라인을 기기에 연결한 후에는 기기가 켜지지 않음 | 1599(기기가 예상과 다르게 작동됨) | 2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음) | - | |
수액 주입 중 갑자기 소리 나며, 꺼지지 않음 | 3010(전원 문제) | 2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음) | - | |
수액주입기에 연결하여 사용하려고 하니 빈 화면에 불이 들어오면서 계속 알람 울림 | 1013(잘못된 경보기기 작동) | 2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음) | - | |
주사기 사이즈를 확인하고, 주사기를 기기에 장착하려 하였으나 고정이 되지 않음. 사용상의 부주의로 인한 파손의 가능성도 있다고 고려됨 | 1260(파손) | 2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음) | - | |
제품결함 | 환자 사용 중, 코드선을 빼면 알람이 울림 | 2885(배터리 문제) | 2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음) | - |
닫힘 장치 고장으로 사용이 불가함 | 2921(열거나 닫기가 어려움) | 2645(환자와 관련 없음) | - | |
폴대 고정 클램프 조임 나사선 부분에 마모가 발생함. 폴대에 장착하는 주입 펌프는 떨어지는 것을 방지하기 위해 사용자가 노브를 최대한 강하게 조이는 경향으로 나사선이 쉽게 마모되는 증상이 발생 | 2988(자연적인 마모) | 2645(환자와 관련 없음) | 568(나사) | |
환자에게 적용하려고 주사기를 장착하려 하였으나 고정이 되지 않음. 교체하여 사용함 | 2183(맞춤 문제) | 2645(환자와 관련 없음) | - | |
안전성서한 | [안전성 정보 제공] 의약품 주입펌프, [의료기기 안전성정보지] 직접주입용의약품주입용기구, [사용 시 주의사항] 의약품 주입펌프 ※ 자세한 사항은 첨부파일을 확인하시기 바랍니다. | |||