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부작용 정보

의료용장갑

2018-09-12

414

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품목명(등급)

의료용장갑(1)

품목 설명

환자 진료 시 의료인이 사용하는 멸균 장갑

이상사례

표준 코드

의료기기문제 코드

환자문제 코드

구성요소 코드

부작용

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제품결함

포장지 개봉 후 손에 착용 하자 이물질 같은 느낌이 있어 확인해 보니 장갑이 이물질과 함께 찝혀 있음

2976(재료 변형)

2645(환자와 관련 없음)

1023(없음)

제품 속 포장지 찢어져 있음 (멸균제품 멸균 안됨)

2385(기기 포장의 찢어짐, 벗겨짐 또는 구멍 발생)

2645(환자와 관련 없음)

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표면 일부가 거칠고 매끄럽지 않음

1420(비표준 기기 또는 기기 구성부품)

2645(환자와 관련 없음)

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개봉 시 장갑의 일부분이 늘러 붙어 있는 것 발견함

1597(들러붙음)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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수술 시 장갑을 개봉했으나, 장갑 안에 이물질이 들어 있어 사용하지 못함

2969(제조 또는 운송 중 제품 오염)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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안전성서한

[의료기기 안전성정보 홍보] 파우더가 포함된 의료용 장갑, [FDA 사용금지 제안문] 파우더 장갑

※ 자세한 사항은 첨부파일을 확인하시기 바랍니다.

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