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의료내시경

2018-08-02

835

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품목명(등급)

의료내시경(2)

품목 설명

인체의 체강, 장기, 공동을 관찰, 검사하는 데에 사용하는 기기로서

별도로 분류되지 아니한 그 밖의 내시경

이상사례

표준 코드

의료기기문제 코드

환자문제 코드

구성요소 코드

부작용

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제품결함

검사 수신장치인 리시버를 환자에게서 제거 후 영상 처리부인 PC에 연결하여 데이터 전송 시작함

- 업로드 전송이 4%에서 진행되지 않아 의공과 담당자에게 연락하여 확인함

- 업체에서 리시버 문제로 본사로 장비를 보내서 데이터를 복구하여 영상을 보내주기로 함

- 데이터를 복구하여 전달 받았으나, 영상 중 일부가 기록되지 않아 검사판독에 어려움이 있었음

1332(신호전달 실패)

1599(기기가 간헐적으로 중지됨)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

-

내시경이 휘어지고 렌즈 손상으로 거의 보이지 않음

1059(구부러짐)

1260(파손)

2645(환자와 관련 없음)

802(내시경)

866(렌즈)

스코프(Scope)에 장착하는 연결 케이블의 외피가 종종 벗겨지는 현상 발생함. 고무재질이다 보니 사용 시 잡아 당겨서 외피가 벗겨지거나 연결 부위가 찢겨지는 현상 발생함

1260(파손)

2645(환자와 관련 없음)

423(케이블)

내시경 카메라에 장착 시 화면이 아래로 많이 치우침

1304(영상 디스플레이 오류)

2645(환자와 관련 없음)

802(내시경)

안전성서한

[의료기기 안전성 정보 제공] 연성내시경

※ 자세한 사항은 첨부파일을 확인하시기 바랍니다.

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