2018-08-02
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품목명(등급) | 의료기구용클립(1) | |||
품목 설명 | 인체조직을 제외한 의료기기 등을 일시적으로 고정하거나 잡아주기 위해 사용하는 기구 | |||
이상사례 | 표준 코드 | |||
의료기기문제 코드 | 환자문제 코드 | 구성요소 코드 | ||
부작용 | - | - | - | - |
제품결함 | 해당 기구를 사용하려고 새 제품을 꺼냈으나 접착력이 없어 부착을 할 수 없었음. 제조 불량인 것으로 판단됨 | 1420(비표준 기기 또는 기기 구성부품) | 2645(환자와 관련 없음) | - |
해당 제품과 연결부위(코와 튜브 연결부)가 하루만에 분리되는 등 고정력이 약해 환자가 심호흡만 하여도 튜브가 밀려나오는 모습 관찰됨 | 1031(접착 또는 결합 실패) | 2645(환자와 관련 없음) | 990(테이프) | |
고정 후 2일정도 지난 후 코 상단 부분과 튜브 고정부위가 떨어져 튜브가 10cm정도 빠진 채로 발견됨. 다시 밀어 넣자마자 30cc 정도 배액이 이루어짐 | 1104(기기 구성부품의 분리) | 2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음) | 758(클립) | |
안전성서한 | - | |||
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