품목명(등급)

연속착용소프트콘택트렌즈(3)

품목 설명

각막에 직접 부착하여 사용하는 친수성 렌즈로서 야간취침을 포함하여 1일 이상 지속적으로 지속적으로 연속착용 하는 렌즈

이상사례

표준 코드

의료기기문제 코드

환자문제 코드

구성요소 코드

부작용

렌즈를 착용 중 충혈 및 통증이 나타난 것으로 보고됨. 렌즈 제거 후 취침 시에도 통증이 지속 되었으며, 보고 당시 건조함과 시린 증상이 있는 것으로 보고됨.(양안)

2993(알려진 기기 문제 없음)

1814(안구건조)

1994(통증)

764(콘택트 렌즈)

렌즈 착용 이틀 후 오른쪽 눈이 뿌옇게 보이고 심각한 충혈로 인근 안과에 갔다가 대학병원에 입원하여 안약을 투약하는 치료를 받고 있는 상태임. 착용자 아버지가 안경원에 연락하여 각막이 혼탁한 상태라서 수술이 필요하며 치료비와 수술비를 요구했다고 함.

추가보고 : 보험사 질문지와 소견서에 따르면 착용자는 이상증상이 오른쪽 눈에만 발생했고 눈물이 나고 아팠음. 다음날 병원에 방문하여 급성결막염, 중심성각막부종과 전방축농이 오른쪽에 발생했다고 진단 받고, 치료용 렌즈와 안약을 투여하고 대학병원으로 옮겨 치료받음

2993(알려진 기기 문제 없음)

1796(각막 궤양)

1913(전방 축농)

1944(각막염)

764(콘택트 렌즈)

콘택트렌즈를 착용하자마자 뒤집어 착용한 것처럼 이물감이 있었고, 눈물, 눈꼽, 따가움, 충혈 증상으로 안과에 방문한 것으로 보고됨(우안). 이후 안약을 점안 중이며, 눈꼽이 지속되고 있으나 회복되고 있음으로 보고됨

2993(알려진 기기 문제 없음)

2038(충혈된 눈)

1869(이물감)

2225(분비물)

764(콘택트 렌즈)

부작용

환자는 좌안에 렌즈를 끼고 나서 30분에서 한시간정도 지나면 눈이 시린데 이 증상이 하루 종일 지속 됐다고 보고됨. 렌즈를 구매한지는 한 달 정도로 20일 정도 착용했다고 보고됨.

적응기간이 있다고 해서 계속 쓰면 괜찮아질까 했는데 증상 지속 되었고, 보름쯤 지났을 때 눈에 눈곱이 생겼다고 보고됨. 집에 있던 다른 렌즈로 교체하여 사용하였으며, 현재 눈상태는 괜찮다고 보고됨

2993(알려진 기기 문제 없음)

1994(통증)

764(콘택트 렌즈)

환자는 렌즈를 2일간 착용 했으며, 꺼끌꺼끌하고 가렵고 재채기가 났으며 현재는 착용하고 있지 않아 괜찮다고 함

2993(알려진 기기 문제 없음)

1907(과민반응)

764(콘택트 렌즈)

좌안에 렌즈를 착용하였고 아침에 눈곱이 낀 것처럼 흐릿하게 보여 인공 눈물을 사용하였으나, 눈물이 마르면 다시 흐릿하게 보였다고 보고됨. 이후 눈에 먼지가 들어간 것처럼 아파서 인공 눈물을 넣었으나 2~3시간 동안 아팠다고 보고됨. 새 렌즈를 사용하였으며 현재 눈 상태는 괜찮다고 보고됨

2993(알려진 기기 문제 없음)

1994(통증)

2137(시야 흐림)

764(콘택트 렌즈)

환자는 양안에 렌즈를 사용하고, 3알이 눈 안에서 찢어졌다고 보고됨. 병원에 방문하였고 눈에 상처가 나서 안약 및 약을 복용하였다고 보고됨. 현재 상태는 괜찮다고 보고됨

3024(재료가 찢어짐)

1789(각막 찰과상)

764(콘택트 렌즈)

제품결함

렌즈에 기포가 보여 교환 요청함

2976(재료 변형)

2645(환자와 관련 없음)

764(콘택트 렌즈)

렌즈 사용 도중 렌즈가 변색됨. 이로 인한 시력저하나 불편감이 있지는 않음

1170(재료 변색)

2645(환자와 관련 없음)

764(콘택트 렌즈)

환자는 렌즈 착용 중 눈 안에서 찢어짐이 있었고, 팩 안에서도 찢어짐이 있었다고 보고됨

3024(재료가 찢어짐)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

764(콘택트 렌즈)

제품결함

환자는 렌즈를 뜯자마자 얼룩 같은 게 있었고, 그 후에 사용했을 때 까끌함을 느꼈다고 보고됨. 세척도 해보고, 담가뒀다가 다시 씻어보았으나 얼룩은 지워지지 않았다고 보고됨

1426(재료 혼탁)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

764(콘택트 렌즈)

안전성서한

[안전성 홍보 카드뉴스] 콘택트렌즈, 콘택트렌즈의 안전사용을 위한 정보

※ 자세한 사항은 첨부파일을 확인하시기 바랍니다.