2018-08-02
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품목명(등급) | 연성기관지경(2) | |||
품목 설명 | 기관지 및 폐의 관찰, 진단, 치료에 이용하는 연성 내시경 | |||
이상사례 | 표준 코드 | |||
의료기기문제 코드 | 환자문제 코드 | 구성요소 코드 | ||
부작용 | - | - | - | - |
제품결함 | 사용하려고 하는데 스코프의 각도가 정상적으로 나오지 않음 | 2913(기기가 예상과 다르게 작동됨) | 2645(환자와 관련 없음) | 3111(스티어링 와이어/조정용 전선) 802(내시경) |
환자 진료 중 내시경 삽입 후 흐릿하게 보여 수리의뢰 함. 가까이 갈수록 더 흐려짐 | 1408(영상 품질이 좋지 못함) | 2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음) | 802(내시경) | |
안전성서한 | [의료기기 안전성 정보 홍보 요청] 연성기관지경 등, 미국 식품의약청(FDA)_안전성 홍보문 ※ 자세한 사항은 첨부파일을 확인하시기 바랍니다. | |||
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