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에틸렌옥사이드가스멸균기

2018-08-02

925

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품목명(등급)

에틸렌옥사이드가스멸균기(2)

품목 설명

의료용 제품을 에틸렌옥사이드(EtO) 가스를 이용하여 멸균하는 기구

이상사례

표준 코드

의료기기문제 코드

환자문제 코드

구성요소 코드

부작용

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제품결함

멸균기 스팀배관(감압변) 교체를 위한 사전 작업 완료 후 부품이 맞지 않아 물품구입 후 교체키로 하고 원상복귀하고, 에틸렌옥사이드(EO) 멸균과정을 거쳤는데 배관에 고여 있는 응축수로 인해 수술실 멸균물품 포장지가 녹물로 얼룩짐

1379(기기 유지관리 문제)

2645(환자와 관련 없음)

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낙뢰로 인한 순간정전으로 “C3“ 에러코드 출현하여 의공과에서 업체에 문의 후 재가동했으나 2시간 후 다시 에러코드가 발생하여 재가동하였고, 이후 다시 에러코드가 발생해 수술실과 감마나이프실의 소독 의뢰물품 사용에 지장을 초래함

2591(기기 디스플레이 오류 메시지)

2645(환자와 관련 없음)

440(실린더)

안전성서한

[의료기기 안전성 정보 알림] EO가스 멸균, 에틸렌옥사이드멸균기 안전성 정보 및 개발 현황

※ 자세한 사항은 첨부파일을 확인하시기 바랍니다.

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