2016-12-04
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품목명(등급) |
비뇨기과용범용튜브카테터(2) |
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품목 설명 |
비뇨기과에서 일반적으로 사용되는 튜브·카테터 |
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이상사례 |
표준 코드 |
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환자문제 코드 |
의료기기문제 코드 |
구성요소 코드 |
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부작용 |
Foley cathter 16Fr ballooning line에 주사용수 주입되지 않음. |
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1310(팽창 문제) 2969(제조 또는 운송 중 제품 오염) |
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해당 카테터가 다른 제조자에게서 생산된 것보다 더 큰 루프를 가지고 있어 Flexima ™로 돼지꼬리 루프를 만들었을 때, 신피질과 의료기기 사이에 마찰이 발생하였다고 보고되었다. 환자는 무시하기 힘든 허리 통증을 겪음. |
1994(통증) |
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제품결함 |
도뇨삽관전 ballon test시 ballon이 되지 않음 |
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1669 (펼치기 또는 풀기 실패) |
419(풍선), 3038(카테터) |
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해당 기구를 사용하던 중 주사기로 식염수를 넣을 때 라인 연결부위에서 누수가 발생하였음. |
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1250(유체 누출) |
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Bladder에 삽입 후 Balloon 시행 후 Urine Draine 안됨 |
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1065(기기 또는 기기 구성부품 내부의 막힘) |
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BALLON 부위의 구멍을 발견하여 사용하지 않고 교체함. |
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1293(재료에 구멍 발생) |
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안전성서한 |
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품목명 ( 등급 ) 비뇨기과용범용튜브카테터(2) ...
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