2018-08-02
600
품목명(등급) | 안과용반도체레이저수술기(3) | |||
품목 설명 | 조직의 절개, 파괴, 제거 등을 목적으로 매질로서 반도체를 이용하는 안과용 레이저 수술기 | |||
이상사례 | 표준 코드 | |||
의료기기문제 코드 | 환자문제 코드 | 구성요소 코드 | ||
부작용 | - | - | - | - |
제품결함 | 시력교정 수술 중, 레이저로 각막의 절편을 만드는 과정에서 레이저가 균일하게 발사되지 않음을 인지하여, 담당의가 바로 수술을 중단함 | 1431(출력 에너지가 부정확함) | 2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음) | - |
안전성서한 | 안과용 레이저 안전성 정보 및 개발 현황, 반도체레이저수술기 안전성 정보 및 개발 현황 ※ 자세한 사항은 첨부파일을 확인하시기 바랍니다. | |||
[28159] 충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명2로 187 오송보건의료행정타운 식품의약품안전처
[08389] 서울특별시 구로구 디지털로 30길 28, 마리오타워 102, 208, 303-1, 305호 한국의료기기안전정보원(운영)
Copyright © By Ministry of Food and Drug Safety. All rights reserved.