2018-08-02
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품목명(등급) | 안과용관류흡인기(2) | |||
품목 설명 | 안과적 수술 시에 수술부위의 관찰을 용이하게 하거나 적출물 등을 제거하기 위하여 사용하는 흡인기 | |||
이상사례 | 표준 코드 | |||
의료기기문제 코드 | 환자문제 코드 | 구성요소 코드 | ||
부작용 | - | - | - | - |
제품결함 | 제품을 사용하려 하였으나, 파우치가 오픈되어 있어 새로운 물건으로 교체하여 사용함 | 1444(기기 포장이 봉인되지 않은 상태) | 2645(환자와 관련 없음) | - |
백내장 환자에게 사용하였으나 커터 손잡이에서 흡인(Suction) 기능이 작동되지 않아 사용하지 못함 | 2883(흡인 문제) | 2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음) | - | |
안과 백내장 수술 시 사용하는 기기로 새 제품을 개봉하여 기계 본체에 장착하였으나 인식되지 않음 | 2913(기기가 예상과 다르게 작동됨) | 2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음) | - | |
안과 유리체절제술(Vitrectomy) 시 사용하는 기기로, 기계 본체에 장착하여 테스트 중 “Infusion line error” 메시지 뜨면서 교정(Calibration) 단계에서 다음 단계로 진행되지 않음 | 2440(교정 실패) 2591(기기 디스플레이 오류 메시지) | 2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음) | - | |
환자에게 사용 전 테스트를 시행하였으나 모두 실패하여 사용하지 못함 | 1492(프라이밍 실패) | 2645(환자와 관련 없음) | - | |
안전성서한 | - | |||
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