2018-08-02
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품목명(등급) | 심혈관내여과기(4) | |||
품목 설명 | 혈전이 심장으로 가는 것을 막기 위하여 하대정맥에 설치하는 여과기 | |||
이상사례 | 표준 코드 | |||
의료기기문제 코드 | 환자문제 코드 | 구성요소 코드 | ||
부작용 | 5세 남자 교통사고 환자가 골반 뼈골절과 복강내출혈을 포함한 다발성외상으로 정형외과에 입원함. 환자는 수술을 받았으며, 수술 6일 후 혈액흔적가래와 왼쪽 종아리 부기로 호흡장애를 겪음. 초음파검사 결과 왼쪽 종아리 정맥에서 심부정맥혈전증(DVT, deep vein thrombosis)을 확인하였으며, 가슴 CT에서 폐색전증 증상이 없는 폐출혈이 발견됨. 항응고요법을 처방할 수 없는 환자로 폐색전증을 방지하기 위해 회수 가능한 하대정맥(IVC, inferior vena cava) 필터를 삽입하였고, 18일이 경과 할 때까지 출혈은 발생하지 않았음. 따라서, 시술의는 제조원의 권장사항에 따라 필터 제거를 시도하였으나, 필터가 카테터로 들어오지 않아 회수에 어려움을 겪었고, 필터에는 여러 개의 조직들이 발견됨 시술 후, 대정맥조영술 결과 필터를 제거한 혈관 벽에서 혈관벽 손상을 의미하는 충만결손(Filling defect)이 확인됨 | 1528(제거가 어려움) | 2572(혈관 시스템 (혈액순환), 손상) | - |
제품결함 | - | - | - | - |
안전성서한 | [안전성정보 홍보] 심혈관내여과기 ※ 자세한 사항은 첨부파일을 확인하시기 바랍니다. | |||
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