2018-08-02
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품목명(등급) | 심장충격기(3) | |||
품목 설명 | 전기 충격을 직접 혹은 흉벽에 놓인 전극을 통하여 심장에 보냄으로써 심방이나 심실의 세동을 제거하는 데에 사용하는 기구 | |||
이상사례 | 표준 코드 | |||
의료기기문제 코드 | 환자문제 코드 | 구성요소 코드 | ||
부작용 | - | - | - | - |
제품결함 | 에너지 충격 후 자동으로 심전도(ECG) 리듬이 출력이 되어야 하나 빈 종이만 나옴. 프린터 출력이 필수적인 장비이나 일상점검 중 발견되어 문제는 없었음 | 2953(부적절한 기기 출력) | 2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음) | - |
심율동전환(Cardioversion)을 시행하려 작동시켰으나, 계속 “Cable Disconnect” 알람이 표시되며 작동되지 않음. 케이블은 정상적으로 연결되어 있음을 확인함 | 2591(기기 디스플레이 오류 메시지) | 2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음) | - | |
안전성서한 | [의료기기 안전성정보 홍보] 저출력심장충격기, [의료기기 안전성 서한 배포] 저출력심장충격기 ※ 자세한 사항은 첨부파일을 확인하시기 바랍니다. | |||
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