부작용 정보

품목명(등급)

심장충격기(3)

품목 설명

전기 충격을 직접 혹은 흉벽에 놓인 전극을 통하여 심장에 보냄으로써

심방이나 심실의 세동을 제거하는 데에 사용하는 기구

이상사례

표준 코드

의료기기문제 코드

환자문제 코드

구성요소 코드

부작용

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제품결함

에너지 충격 후 자동으로 심전도(ECG) 리듬이 출력이 되어야 하나 빈 종이만 나옴. 프린터 출력이 필수적인 장비이나 일상점검 중 발견되어 문제는 없었음

2953(부적절한 기기 출력)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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심율동전환(Cardioversion)을 시행하려 작동시켰으나, 계속 “Cable Disconnect” 알람이 표시되며 작동되지 않음. 케이블은 정상적으로 연결되어 있음을 확인함

2591(기기 디스플레이 오류 메시지)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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안전성서한

[의료기기 안전성정보 홍보] 저출력심장충격기, [의료기기 안전성 서한 배포] 저출력심장충격기

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