부작용 정보

품목명(등급)

실리콘막인공유방(4)

품목 설명

유방을 재건 하거나 성형하는데 사용되는 실리콘 주머니 등 삽입물

이상사례

표준 코드

의료기기문제 코드

환자문제 코드

구성요소 코드

부작용

겨드랑이를 약 3cm 절개하여 접근해 흉근의 아래쪽으로 인공유방보형물을 삽입하였음. 이후 촉진에 의한 인공유방보형물의 균열을 확인하였으며, 기존의 인공유방보형물을 제거하고 새로운 제품으로 재수술함

1546(재료 파열)

1924(임플란트, 실패)

 

인공유방의 구형구축(Capsular contracture - Baker grade:3) 발생으로 진단받고 인공유방 제거 시술 받음

2682(환자-기기 부적합/호환성)

1761(수정체 경축)

 

환자가 내원하여 인공유방의 위치이상(Malposition)으로 진단받고, 인공유방 제거 시술 및 인공유방 교체 시술 받음

2616(기기의 위치이상)

1924(임플란트, 실패)

 

환자가 내원하여 인공유방의 변형(Deformation)으로 진단받고 인공유방 제거 시술 및 교체 시술 받음

2976(재료 변형)

1924(임플란트, 실패)

 

유방확대를 목적으로 제품을 삽입하여 유방확대술을 받음. 수술 시 겨드랑이 부위를 약 4cm 절개하여 접근하였으며 흉근의 위쪽으로 인공유방보형물을 위치시킴. 이후 촉진에 의한 가슴 통증을 확인하고 이에 재수술이 불가피하여 기존의 인공유방보형물을 제거하고 재수술함

2993(알려진 기기 문제 없음)

1994(통증)

 

부작용

유방확대를 목적으로 제품을 삽입하여 유방확대술을 받음. 수술 시 배꼽 부위를 약 2cm 절개하여 접근하였으며 흉근의 위쪽으로 인공유방보형물을 위치시킴. 이후 초음파검사에 의해 인공유방의 접힘에 의한 주름을 확인하고 이에 재수술이 불가피하여 기존의 인공유방보형물을 제거하고 재수술함

2614(주름이 생김)

2613(주름)

 

제품결함

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안전성서한

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