2018-08-02
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품목명(등급) | 실리콘막인공유방(4) | |||
품목 설명 | 유방을 재건 하거나 성형하는데 사용되는 실리콘 주머니 등 삽입물 | |||
이상사례 | 표준 코드 | |||
의료기기문제 코드 | 환자문제 코드 | 구성요소 코드 | ||
부작용 | 겨드랑이를 약 3cm 절개하여 접근해 흉근의 아래쪽으로 인공유방보형물을 삽입하였음. 이후 촉진에 의한 인공유방보형물의 균열을 확인하였으며, 기존의 인공유방보형물을 제거하고 새로운 제품으로 재수술함 | 1546(재료 파열) | 1924(임플란트, 실패) | |
인공유방의 구형구축(Capsular contracture - Baker grade:3) 발생으로 진단받고 인공유방 제거 시술 받음 | 2682(환자-기기 부적합/호환성) | 1761(수정체 경축) | | |
환자가 내원하여 인공유방의 위치이상(Malposition)으로 진단받고, 인공유방 제거 시술 및 인공유방 교체 시술 받음 | 2616(기기의 위치이상) | 1924(임플란트, 실패) | | |
환자가 내원하여 인공유방의 변형(Deformation)으로 진단받고 인공유방 제거 시술 및 교체 시술 받음 | 2976(재료 변형) | 1924(임플란트, 실패) | | |
유방확대를 목적으로 제품을 삽입하여 유방확대술을 받음. 수술 시 겨드랑이 부위를 약 4cm 절개하여 접근하였으며 흉근의 위쪽으로 인공유방보형물을 위치시킴. 이후 촉진에 의한 가슴 통증을 확인하고 이에 재수술이 불가피하여 기존의 인공유방보형물을 제거하고 재수술함 | 2993(알려진 기기 문제 없음) | 1994(통증) | | |
부작용 | 유방확대를 목적으로 제품을 삽입하여 유방확대술을 받음. 수술 시 배꼽 부위를 약 2cm 절개하여 접근하였으며 흉근의 위쪽으로 인공유방보형물을 위치시킴. 이후 초음파검사에 의해 인공유방의 접힘에 의한 주름을 확인하고 이에 재수술이 불가피하여 기존의 인공유방보형물을 제거하고 재수술함 | 2614(주름이 생김) | 2613(주름) | |
제품결함 | - | - | - | - |
안전성서한 | - | |||
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