품목명(등급)

실리콘겔인공유방(4)

품목 설명

유방을 재건 하거나 성형하는데 사용되는 실리콘 등 주머니 안에 실리콘 겔이 포함된 삽입물

이상사례

표준 코드

의료기기문제 코드

환자문제 코드

구성요소 코드

부작용

겨드랑이를 약 4cm 절개하여 접근하였으며 흉근의 아래쪽으로 인공 유방 보형물을 삽입하였음. 이후 촉진에 의해 구형구축을 진단받았으며 재수술이 불가피하여 기존의 인공 유방 보형물을 제거하고 새로운 제품으로 재수술함

2682(환자-기기 부적합/호환성)

1761(수정체 경축)

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겨드랑이 부위를 약 4cm 절개하여 접근하였으며 흉근의 아래쪽으로 인공 유방 보형물을 삽입하였음. 이후 통증으로 인한 재수술을 결정하고, 기존의 인공 유방 보형물을 제거하고 새로운 제품으로 재수술함

2993(알려진 기기 문제 없음)

1994(통증)

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인공유방의 이중막(Double capsule) 발생으로 진단받고 인공유방 제거 시술 및 인공유방 교체 시술을 받음

2976(재료 변형),이중막

1868(이물질 반응)

1924(임플란트, 실패)

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인공유방의 장액종(Seroma) 발생으로 진단받고 인공유방 제거 시술 및 인공유방 교체 시술을 받음

2993(알려진 기기 문제 없음)

2069(장액종)

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우측 인공유방의 염증반응(infection)으로 진단받고, 인공유방 제거 시술 및 인공유방 교체 시술을 받음

2993(알려진 기기 문제 없음)

1930(감염)

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인공유방의 위치이상(Malposition)으로 진단받고, 인공유방 제거 시술 및 실리콘겔 인공유방 교체 시술을 받음

2616(기기의 위치이상)

1924(임플란트, 실패)

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부작용

겨드랑이를 약 4cm 절개하여 접근하였으며 흉근의 아래쪽으로 인공 유방 보형물을 삽입하였음. 이후 촉진에 의해 구형구축을 진단받았으며 재수술이 불가피하여 기존의 인공 유방 보형물을 제거하고 새로운 제품으로 재수술함

1546(재료 파열)

1924(임플란트, 실패)

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초음파 상 좌측 유방보형물 파열이 의심되어 입원 후 인공유방 제거 및 유방재건을 실시함

1267(젤 누출)

1546(재료 파열)

1690(농양)

1924(임플란트, 실패)

484(막)

좌측 인공유방의 위치이동(Malposition), 우측 인공유방의 감염(Infection)으로 진단받고 인공유방 제거 시술 및 동일한 스타일의 인공유방으로 교체 시술을 받음

2616(기기의 위치이상)

1924(임플란트, 실패)

1930(감염)

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우측 인공유방의 피부 자극(Irritation)으로 진단받고 인공유방 제거 시술 및 동일한 스타일의 인공유방으로 교체 시술을 받음

2993(알려진 기기 문제 없음)

1941(자극)

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겨드랑이 부위를 약 4cm 절개하여 접근하였으며 흉근의 위쪽으로 인공유방보형물을 위치시킴. 이후 혈종을 확인하고 이에 재수술이 불가피하여 기존의 인공유방보형물을 제거하고 새로운 제품으로 재수술함

2993(알려진 기기 문제 없음)

1884(혈종)

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유륜 주위를 약 3cm 절개하여 접근하였으며 흉근의 위쪽으로 인공유방보형물을 위치시킴. 이후 초음파 검사를 실시하였고, 지속적인 통증으로 재수술이 불가피하여 기존의 인공유방보형물을 제거하고 새로운 제품으로 재수술함

2993(알려진 기기 문제 없음)

1776(가슴 통증)

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인공유방의 장액종(Seroma) 발생으로 진단받고 인공유방 제거 시술 및 인공유방 교체 시술을 받음

3189(적용 불가능)

2069(장액종)

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부작용

환자가 내원하여 피부과민자극(Hypersensitivity)으로 진단받고 인공유방 제거 시술 받음

2993(알려진 기기 문제 없음)

1907(과민반응)

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인공유방의 주름발생(Rippling)으로 진단받고, 인공유방 제거 시술 및 인공유방 교체 시술을 받음

2614(주름이 생김)

2613(주름)

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제품결함

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안전성서한

[의료기기 안전성정보지] 유방보형물(실리콘겔인공유방), [안전성서한] 실리콘겔인공유방

※ 자세한 사항은 첨부파일을 확인하시기 바랍니다.