2018-07-04
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품목명(등급) |
사지압박순환장치(2) |
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품목 설명 |
혈액이 괴는 것을 방지하거나 혈액 순환이 잘 되도록 주기적으로 슬리브 등을 부풀려 사지를 압박해주는 기구 |
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이상사례 |
표준 코드 |
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의료기기문제 코드 |
환자문제 코드 |
구성요소 코드 |
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부작용 |
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제품결함 |
수술(Hydrocephalus, IVH*) 후 중환자실 치료 중인 환자로 해당 제품을 환자에게 사용 1일 째 적용하던 중 압력이 올라가지 않아 확인해 보니 공기주입라인 3개 중 1개가 빠져 작동하지 않음 * Hydrocephalus: 물뇌증, IVH: 뇌실내출혈 |
1104(기기 구성부품의 분리) |
2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음) |
3073(호스 라인) |
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전원이 켜지지 않음 |
3010(전원 문제) |
2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음) |
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본체와 커프 연결부위 파손됨 |
1099(파손) |
2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음) |
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모터가 작동하지 않아 사지압박이 되지 않습니다. |
2292(구성부품의 결함) |
2645(환자와 관련 없음) |
486(모터) |
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패혈성 쇼크(Septic shock)로 여러 차례 수술 후 침상안정 중인 환자로 하지 순환증진 위해 해당제품을 사용한지 4일째 3번 알람(공기누수) 울리고 작동하지 않음 |
1008(공기 누출) |
2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음) |
3073(호스 라인) |
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과민(irritable)하게 다리를 움직이면서 경고 알람이 지속적으로 울리는 것을 간호사가 발견함. 새 제품으로 교환하여 사용하였으며, 레그 슬리브의 불량으로 찢어진 것이 원인으로 여겨짐 |
1260(파손) |
2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음) |
3127(장치) 501(압력 튜브) |
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제품결함 |
사지압박순환장치의 버튼이 안으로 들어감(눌린 상태) |
1663(기기의 작동이 불가능함) |
2645(환자와 관련 없음) |
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의료진이 병실에서 환자 치료를 위해 해당 기계를 사용하려던 중 충전기 라인이 끊어짐 |
2454(재료의 절단) |
2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음) |
3052(전선) 426(충전기) |
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기기가 경고 알람이 뜨며, 다시 작동 시 작동 됐다가 안 됨을 반복함 |
1599(기기가 간헐적으로 중지됨) |
2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음) |
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전원을 껐음에도 불구하고 지속적으로 모터 돌아가는 듯한 기계음 소리가 남 |
3273(소음, 잘 들리는) |
2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음) |
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안전성서한 |
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품목명 ( 등급 ) 사지압박순환장치(2) 품목 ...