부작용 정보

 

품목명(등급)

사지압박순환장치(2)

품목 설명

혈액이 괴는 것을 방지하거나 혈액 순환이 잘 되도록 주기적으로 슬리브 등을 부풀려 사지를 압박해주는 기구

이상사례

표준 코드

의료기기문제 코드

환자문제 코드

구성요소 코드

부작용

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제품결함

수술(Hydrocephalus, IVH*) 후 중환자실 치료 중인 환자로 해당 제품을 환자에게 사용 1일 째 적용하던 중 압력이 올라가지 않아 확인해 보니 공기주입라인 3개 중 1개가 빠져 작동하지 않음

* Hydrocephalus: 물뇌증, IVH: 뇌실내출혈

1104(기기 구성부품의 분리)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

3073(호스 라인)

전원이 켜지지 않음

3010(전원 문제)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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본체와 커프 연결부위 파손됨

1099(파손)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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모터가 작동하지 않아 사지압박이 되지 않습니다.

2292(구성부품의 결함)

2645(환자와 관련 없음)

486(모터)

패혈성 쇼크(Septic shock)로 여러 차례 수술 후 침상안정 중인 환자로 하지 순환증진 위해 해당제품을 사용한지 4일째 3번 알람(공기누수) 울리고 작동하지 않음

1008(공기 누출)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

3073(호스 라인)

과민(irritable)하게 다리를 움직이면서 경고 알람이 지속적으로 울리는 것을 간호사가 발견함. 새 제품으로 교환하여 사용하였으며, 레그 슬리브의 불량으로 찢어진 것이 원인으로 여겨짐

1260(파손)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

3127(장치)

501(압력 튜브)

제품결함

사지압박순환장치의 버튼이 안으로 들어감(눌린 상태)

1663(기기의 작동이 불가능함)

2645(환자와 관련 없음)

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의료진이 병실에서 환자 치료를 위해 해당 기계를 사용하려던 중 충전기 라인이 끊어짐

2454(재료의 절단)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

3052(전선)

426(충전기)

기기가 경고 알람이 뜨며, 다시 작동 시 작동 됐다가 안 됨을 반복함

1599(기기가 간헐적으로 중지됨)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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전원을 껐음에도 불구하고 지속적으로 모터 돌아가는 듯한 기계음 소리가 남

3273(소음, 잘 들리는)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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안전성서한

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