품목명(등급)

산소투여용튜브·카테터(1)

품목 설명

산소를 경비강 통하여 투여하기 위하여 사용하는 튜브·카테터

이상사례

표준 코드

의료기기문제 코드

환자문제 코드

구성요소 코드

부작용

환자에게 연결 후 수술 중 1회 호흡량(Tidal volume)이 150cc이상 차이가 나 마취기 부품(Flow sensor, circuit module 등)을 교체하여도 해결되지 않아 다른 회사 제품으로 교체하자 정상으로 측정됨

1383(부정확한 측정)

2692(환자에 알려진 영향 또는 결과 없음)

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제품결함

환자에게 사용하기 전 연결부위의 열선이 휘어져 맞지 않아 사용하지 못함

1059(구부러짐)

2645(환자와 관련 없음)

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환자에게 사용하기 전 포장이 찢어져 있어 환자에게 사용하지 못함

2645(환자와 관련 없음)

2645(환자와 관련 없음)

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새 제품 개봉 시 흰색 튜브에서 찢어진 곳 발견함

3024(재료가 찢어짐)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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인공호흡기 셋팅과정에서 누출(Leakage)이 발생하여 확인해보니 튜브입구의 깨진 부분 발견됨

1260(파손)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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수술 전 인공호흡기를 세팅하던 중 열선과 인공호흡기 회로(Circuit)가 연결되지 않음

2900(연결 문제)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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환자에게 사용하기 위해 본 의료기기(새제품)의 포장을 뜯고 육안으로 확인 시 라인이 끊어져 있어 사용할 수 없었음

2454(재료의 절단)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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제품결함

환자에게 사용하기 전 물통 내 물이 넘쳐 사용하지 못함 (수액에서 물이 채워질 때)

1311(과다 유량 또는 과다 주입)

2645(환자와 관련 없음)

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전신마취 준비 전 환자의 마취에 필요한 서킷을 벤틸레이터에 끼워 테스트를 하는데 에러가 뜨고 제대로 작동되지 않음

1663(기기의 작동이 불가능함)

2645(환자와 관련 없음)

422(호흡회로)

의료기기 포장 개봉 시 커넥터가 구성부품에 없어서 사용 못함(챔버를 연결하는 ㄱ자 연결 부분 없음)

2306(구성부품 누락)

2645(환자와 관련 없음)

1023(없음)

422(호흡회로)

바람새는 소리 나면서 1회 호흡량(Tidal volume)이 잘 들어가지 않고, 기관내관(ETT)와 서킷 연결 부위에 큰 구멍이 있었음

1293(재료에 구멍 발생)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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인공호흡기 치료를 위해 라인 세팅 중 열선 연결부위 부적합으로 연결이 되지 않음

2183(맞춤 문제)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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가온(Heating) 부위 파란색 연결부위에서 서킷 누출(Circuit leakage)이 있음

1008(공기 누출)

2946(가스 누출)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

3072(호스)

3073(호스 라인)

벤틸레이터 세팅 중에 휴미디(Humidi)쪽 알람이 계속 울려 다른 서킷으로 교체함

2588(제품의 결함)

2645(환자와 관련 없음)

435(커넥터/연결부)

코에 주입되는 부분이 두꺼워 환아 코에 맞지 않아 들어가지 않음

1420(비표준 기기 또는 기기 구성부품)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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튜브 확인(checking tube) 알람이 발생함. 기계를 변경하였으나 알람 계속되어 서킷을 교환함

1371(헐거운 또는 간헐적인 연결)

2591(기기 디스플레이 오류 메시지)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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인공호흡기 치료를 위해 연결하였는데 비강캐뉼러(Nasal cannula)에 초록색 이물질이 있음

2969(제조 또는 운송 중 제품 오염)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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환자에게 적용하려고 세트를 열었는데 화살표가 흡입기산소농도(FiO2)쪽에 있어야 하는데 반대쪽에 있음

2911(기기 마킹 문제)

2645(환자와 관련 없음)

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제품결함

증류수 교체 알람 울려 증류수 교체 후 튜브 확인(check tube) 알람이 울려, 튜브를 다시 뺏다 꽂았음에도 계속 알람 소리가 남(교환 후 3일째임)

새로운 서킷 교체 후 작동하자 정상 작동함

1013(잘못된 경보기기 작동)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

422(호흡회로)

환자에게 사용하기 전 누출 테스트 시 새는 부분이 있어 사용하지 못함

2953(부적절한 기기 출력)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

3072(호스)

3073(호스 라인)

산소를 경비강을 통하여 투여하기 위하여 사용하는 튜브카테터로 환자의 체온유지를 위한 가온이 안 됨

1287(가열 부족)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

3127(장치)

인공호흡기 적용위해 순환 테스트를 시행했으나 ‘fail’ 알람이 뜸

2913(기기가 예상과 다르게 작동됨)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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안전성서한

[안전성정보]산소투여용튜브·카테터

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