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부작용 정보

생체검사용도구한벌

2018-07-04

465

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품목명(등급)

생체검사용도구한벌(2)

품목 설명

질병 검사 등을 위하여 조직의 제거, 절개, 흡인, 채취하는 기구. 심근 내막 생체 검사 기구, 양수 채취 기구 등을 포함한다. 단 별도로 분류된 내시경용 기구는 제외한다.

이상사례

표준 코드

의료기기문제 코드

환자문제 코드

구성요소 코드

부작용

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제품결함

생체 검사를 위해 기기 이용하여 조직을 주머니에 넣었으나, 주머니에 구멍이 있어 빼내는 도중 조직이 빠져 나옴

1293(재료에 구멍 발생)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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조직 검사해야하는데 버튼 부품 빠지고 작동을 안 함.

1104(기기 구성부품의 분리)

2645(환자와 관련 없음)

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수술 중 주머니(Lap bag)에 조직을 담은 후 손잡이를 잡아당겨 스프링을 제거하려 하는데 스프링이 제거되지 않아 조직이 담긴 주머니를 체외로 꺼낼 수가 없어 필드에서 주머니를 인위적으로 잘라 조직을 배출 함

1528(제거가 어려움)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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병동에서 자체적으로 물품을 정리하던 중 개봉하지 않은 컬쳐 튜브(Culture tube)내 팁(Culture tip)이 오염되어 있음(이물질 있음)을 발견함

2969(제조 또는 운송 중 제품 오염)

2645(환자와 관련 없음)

3123(팁)

환자의 조직을 채취하려고 하였으나 총(gun)이 장전이 되지 않고 그냥 튕기는 현상이 발생함. 교체하여 사용함

2532(작동 개시 오류)

2645(환자와 관련 없음)

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안전성서한

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  품목명 ( 등급 ) 생체검사용도구한벌(2) 품목...

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