품목명(등급)

생체재질인공심장판막(4)

품목 설명

원래의 심장 판막의 기능을 대신할 수 있는 생체 재질의 기구

이상사례

표준 코드

의료기기문제 코드

환자문제 코드

구성요소 코드

부작용

경피적 대동맥판치환술을 받은 환자로, 시술 후 출혈, 전도계장애가 발생하였음

2993(알려진 기기 문제 없음)

2628(출구 차단)

1888(출혈)

1023(없음)

경피적 대동맥판치환술을 받은 환자로, 시술 후 고열이 발생하였다가 회복함. 환자는 좌각차단(LBBB)가 발생하였고, 담당의는 간헐적으로 나타나는 것으로 진단함

2993(알려진 기기 문제 없음)

1858(발열)

2628(출구 차단)

1023(없음)

이식 시술 직후에 환자에게 우각차단(Right Bundle Branch Block, RBBB)이 발생함. 밸브 이식 시술 후에 입원 기간 동안 빈혈 및 혈소판 감소증이 발생함. 이후, 좌각차단(LBBB)도 발생하였으나 회복함

2993(알려진 기기 문제 없음)

2627(완전 심장 마비)

2628(출구 차단)

3191(사용 가능한 코드 없음)

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대동맥 판막 이식술 이후에 환자가 쇠약함을 호소하였으며, 이 증상이 심해져서 병원을 재방문함. 이후 빈혈이 발생해 응급실을 방문함

환자는 대동맥 협착 고혈압 및 당뇨의 병력이 있었음

2993(알려진 기기 문제 없음)

1706(빈혈)

2145(허약)

3038(카테터)

대동맥 판막 이식술 후에 환자가 호흡곤란 및 빈혈증이 발생되었다고 보고됨

2993(알려진 기기 문제 없음)

1816(호흡곤란)

1706(빈혈)

3038(카테터)

대동맥 판막 이식 시술을 한 환자에게 좌각차단 (LBBB)가 발생하였다고 보고됨

2993(알려진 기기 문제 없음)

1776(가슴 통증)

2628(출구 차단)

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부작용

이식을 진행한 환자에게서 혈소판 감소증이 발생되었고, 수혈을 통해 상태가 호전됨

2993(알려진 기기 문제 없음)

2033(발진)

1858(발열)

3191(사용 가능한 코드 없음)

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제품결함

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안전성서한

의료기기 안전성 정보 알림[생체재질인공심장판막]

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