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수동식의료용세정기

2018-07-04

477

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품목명(등급)

수동식의료용세정기(1)

품목 설명

수술 부위, 창상 등을 세정하는 수동식 기구

이상사례

표준 코드

의료기기문제 코드

환자문제 코드

구성요소 코드

부작용

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제품결함

수술 전 테스트 과정에서 기기 연결 시 에러메시지 발생함

2591(기기 디스플레이 오류 메시지)

2645(환자와 관련 없음)

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의료진이 환자에게 사용하기 위해 제품 포장을 뜯은 후 확인해보니 스포이드내 이물질(플라스틱) 있음

2969(제조 또는 운송 중 제품 오염)

2645(환자와 관련 없음)

987(주사기)

챔버와 팁이 분리되어 있음

1104(기기 구성부품의 분리)

2645(환자와 관련 없음)

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사용을 위해 기계에 연결하여 테스트를 시행하였으나 테스트오류 발생으로 인하여 기계작동 불가하여 사용하지 못함(정확한 원인은 업체에 의뢰한 상태이나 회신 받지 못함)

1663(기기의 작동이 불가능함)

2645(환자와 관련 없음)

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환자에게 사용하기 전, 제품 사용을 위해 개봉하여 확인해보니 파손을 발견

1260(파손)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

987(주사기)

안전성서한

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  품목명 ( 등급 ) 수동식의료용세정기(1) 품목...

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