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부작용 정보

수동식의료용흡인기

2018-07-04

447

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품목명(등급)

수동식의료용흡인기(1)

품목 설명

혈액, 체액 및 여드름 등을 흡인하는 의료용 수동식 기구

이상사례

표준 코드

의료기기문제 코드

환자문제 코드

구성요소 코드

부작용

흉막유착술 다음날 흉부엑스선 사진 촬영결과 기흉이 증가된 모습 관찰됨. 기침 유도 시 수집병 부위만 팽창됨

1065(기기 또는 기기 구성부품 내부의 막힘)

2416(허탈)

2484(호흡부전)

3155(밸브 캠)

527(밸브)

제품결함

환자에게 사용하고자 하였으나 튜브가 찢어져 있어 새로운 제품으로 교체하여 사용함

3024(재료가 찢어짐)

2645(환자와 관련 없음)

-

흉관 흡인배액 위해 흉부 병(Chest Bottle)에 저전압흡인(Low Power Suction)을 적용하였으나 병 내부에 압력 변화가 생기면서 찌그러짐

2976(재료 변형)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

-

접착부위 벌어짐

1068(결합 손실 또는 실패)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

-

겉 포장지에 기재된 모델명과 실제 포장된 모델이 다르게 들어 있음

2962(부정확한 기기 또는 구성부품이 배송됨)

2645(환자와 관련 없음)

-

개봉 시 구성품에 대롱이 없음을 발견함

2306(구성부품 누락)

2645(환자와 관련 없음)

-

수술 중 흉관(Chest tube)과 연결하기 위해 해당 제품을 개봉하였으나 라인의 플라스틱 연결 부위가 파손되어 있었음

1260(파손)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

-

제품결함

배액관을 비우기 위해 배액관의 뚜껑을 열면, 열자마자 배액관 내 체액이 사방으로 뿜어져 나옴

1250(유체 누출)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

-

흉관삽관술 위해 해당 기기 준비 중 밀봉수(Water Seal)가 분리되어져 있음을 발견함

1104(기기 구성부품의 분리)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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안전성서한

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  품목명 ( 등급 ) 수동식의료용흡인기(1) 품목...

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