품목명(등급)

수동식의약품주입펌프(2)

품목 설명

약액을 환자에게 일정량 주입할 때에 사용하는 수동식 기구. 약물저장부의 탄성을 이용하여 주입량을 조절한다. 필요 시 약물을 추가 주입할 수 있는 버튼이 있는 것도 있다.

이상사례

표준 코드

의료기기문제 코드

환자문제 코드

구성요소 코드

부작용

버튼이 눌러진 채 자동으로 되돌아오지 않아 보호자가 버튼을 조작하여 다시 버튼을 정상화시킴

1557(자체 활성화 또는 키 작동)

1970(구역)

2684(배뇨 곤란증)

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인공관절치환수술(Rt. Total joint replacement) 후 통증 조절을 위해 PCA 100ML를 달고 병실 온 환자로, 통증 시 간헐적으로 주입하던 중 다음날 아침 주입 버튼이 자동으로 올라오지 않고 계속 눌러져 있어 72시간 주입 되어야 할 약물이 다 주입된 것을 확인함

1212(기기 또는 기기 구성부품이 걸린 상태)

1311(과다 유량 또는 과다 주입)

1988(과량투여)

1970(구역)

1880(두통)

3154(스위치, 누름 단추)

환자가 통증을 느껴 수동으로 주입되는 무통주사주입 버튼을 눌렀는데, 경막외(Epidural)에 보통 들어가는 양보다 많이 들어가는 것을 느끼고 간호사 호출함

1311(과다 유량 또는 과다 주입)

2692(환자에 알려진 영향 또는 결과 없음)

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제품결함

환자가 사용하고 있는 무통기계의 필터 부위에서 약물이 새는 것이 발견됨

1250(유체 누출)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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PCA 라인 끝 부분의 연결부가 분리되어 약이 누출됨

1104(기기 구성부품의 분리)

1250(유체 누출)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

435(커넥터/연결부)

통증조절 위해 약물을 주입하였으나 약물이 들어가지 않아 폐기함. 새 제품으로 교체하여 사용함

1065(기기 또는 기기 구성부품 내부의 막힘)

2645(환자와 관련 없음)

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제품결함

수술 후 환자의 무통조절을 위한 장치로 환자 주입구 쪽 연결부위가 헐거움. 주입 시 헐거워서 새는 양이 있어 새 것으로 교환함

1250(유체 누출)

1371(헐거운 또는 간헐적인 연결)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

3085(기구)

통증조절을 위해 환자에게 약물을 주입하려고 하였으나 약물이 들어가지 않음. 새 제품으로 교체하여 사용함

2340(주입 실패)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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환자가 통증을 느껴 버튼을 눌렀지만 버튼이 헛돌면서 눌러지지 않음. 들어있는 약물을 새 수동식의약품주입펌프로 옮기고 환자에게 주입하였음

1663(기기의 작동이 불가능함)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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안전성서한

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