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부작용 정보

수술용장갑

2018-07-04

459

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품목명(등급)

수술용장갑(2)

품목 설명

수술시 환자 및 사용자를 교차감염으로부터 보호하기 위해 사용하는 일회용장갑

이상사례

표준 코드

의료기기문제 코드

환자문제 코드

구성요소 코드

부작용

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제품결함

장갑 착용하자 내부 4번째 손가락 부위에 재료가 뭉쳐 있는 것을 발견함

1597(들러붙음)

2645(환자와 관련 없음)

1023(없음)

포장지 개봉 전에 안에 장갑이 없음을 발견함

2306(구성부품 누락)

2645(환자와 관련 없음)

1023(없음)

혈관조영실에서 시술을 위해 멸균 상태의 장갑을 개봉하였으나 벌레로 추정되는 이물질이 발견됨

2969(제조 또는 운송 중 제품 오염)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

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새 제품 사용 준비 중 장갑에 구멍이 있는 것이 발견됨

1293(재료에 구멍 발생)

2645(환자와 관련 없음)

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환자에게 주사 준비 중에 글러브를 끼니 바로 찢어짐.

교체하여 사용함

3024(재료가 찢어짐)

2645(환자와 관련 없음)

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포장 비닐(1차 포장)에 2차 포장지(종이)가 같이 밀봉됨.(1차 포장과 2차 포장이 분리가 안됨)

1420(비표준 기기 또는 기기 구성부품)

2645(환자와 관련 없음)

1023(없음)

제품결함

글러브가 “R”(오른쪽)이라고 되어 있으나 왼손(L)용임.

(왼손용이 2개 들어 있음)

2911(기기 마킹 문제)

2645(환자와 관련 없음)

1023(없음)

장갑의 방향이 오른쪽만 두개 들어 있음(왼쪽이 없음)

2962(부정확한 기기 또는 구성부품이 배송됨)

2645(환자와 관련 없음)

1023(없음)

수술을 준비하던 중 손가락 부분이 꼬인 것처럼 되어있는 것을 발견함

2976(재료 변형)

2645(환자와 관련 없음)

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