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부작용 정보

부목

2016-12-04

547

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품목명(등급)

부목(1)

품목 설명

신체(허리, 무릎, 목 등)의 일부분을 압박, 고정하는 지지 기능이 있는 기구. 캐스팅 테이프(Casting tape)와 치과용 부목을 포함하되, 받혀주거나 지지하는 기능이 없는 것은 제외한다.

이상사례

표준 코드

환자문제 코드

의료기기문제 코드

구성요소 코드

부작용

늑골 골절 환자에게 본 제품을 붙이고 복대로 지지한 후 다음날 간지러움과 따가움 호소하여 확인하니 접착부위로 발적 및 두드러기 관찰됨.

1943(가려움증)

2076(피부 자극)

2241(두드러기(팽진))

2682(환자-기기 부적합/호환성)

3066(손 고정장치)

제품결함

부목 적용(splint apply) 위해 부목보관장에서 “CAST SCOTCH ONE STEP SPLINT” 4*30 size꺼내 제품 확인 중 굳어 있음을 발견함

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1544(재료가 굳거나 경직된 상태)

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사용을 위해 물에 적신 후 짜서 수술부위를 고정하려고 하니 석고가 바깥 표면으로 스며 나옴

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1354(누출)

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부목(neck collar)이 고정이 되지 않고 풀어짐

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1177(재료 분해)

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스프린트 시행 후 하루가 지난 뒤 환자분께서 스프린트 안에서 액이 흘러나온다고 함

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1250(유체 누출)

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안에 들어있는 액이 골고루 분포되어 있지 않고, 한쪽으로 몰려있음. 1 박스에 5개가 들어있는데 3개정도 동일한 문제가 발생했음

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1158(배치 실패)

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안전성서한

 
 

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