2016-12-04
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품목명(등급) |
보조심장장치(4) |
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품목 설명 |
흉부나 복부에 이식하는 보조심장장치로서 인공심실의 역할을 하는 펌프와 펌프에 연결된 전기 또는 공기 구동 외부 전원장치를 포함한다. 전원장치는 환자에게 부착되고, 베터리나 공압 콘솔을 포함한다. |
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이상사례 |
표준 코드 |
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환자문제 코드 |
의료기기문제 코드 |
구성요소 코드 |
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부작용 |
1. 만성심부전으로 2015년 6월 11일 좌심실보조장치 ( Left Ventricular Assist Device, Heartware Ventricular Assist Device) 삽입 후 발생한 출혈 및 우심부전으로 2015년 6월 12일 에크모(Extracorporeal Membrane Oxygenator)이용하여 응급 우심실보조장치(Right Ventricular Assist Device) 삽입함. 2. 심실보조장치 유량 (VAD flow) 유지 중, 혈관수축제 요구량 증가와 평균 동맥압 50 mmHg 이하의 저혈압 상태 지속 3. 우심부전의 중장기적 진행으로 인한 다발성 장기부전(신장, 간기능 이상포함) 4. 비지속성 심실 빈맥의 재발 5. 감염으로 인한 패혈증 동반 6. 1-5번 항목의 부작용으로 인하여 2015년 8월 18일 환자 사망 |
1888(출혈) 2055(우심실 부전) |
2993(알려진 기기 문제 없음) |
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INTERMACS Adverse Event 기준 중 Minor Hemolysis 합당하는 event 임 2015.07.17 LD : 684, Plasma free Hb : 32 임 2015.07.21 LD : 573, Plasma free Hb : 17 임 |
1886(용혈) 1948(좌심실 부전) 2607(체중 변동) |
2993(알려진 기기 문제 없음) |
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제품결함 |
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안전성서한 |
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품목명 ( 등급 ) 보조심장장치(4) 품목 설명...
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