안전한 의료기기

닫기

부작용 정보

비흡수성봉합사의료용봉합기

2018-07-02

431

페이스북으로 해당 게시물을 공유 페이스북 바로가기 트위터로 해당 게시물을 공유 트위터 바로가기

 

품목명(등급)

비흡수성봉합사의료용봉합기(3)

품목 설명

조직내 손상부위나 절개부위를 봉합사 등을 이용하여 봉합하는 데 사용하는 기구로서 비흡수성의 봉합사 등을 포함한다.

이상사례

표준 코드

의료기기문제 코드

환자문제 코드

구성요소 코드

부작용

-

-

-

-

제품결함

말초동맥 중재적 시술 후 대퇴동맥의 혈관을 봉합하기 위해 봉합기 사용 중 환자의 혈관에 석회화가 있어 봉합에 실패함

2524(진행 실패)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

-

봉합사가 끊어진 채로 나와서 사용 불가함

1260(파손)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

-

시술 후 대퇴동맥을 지혈시키기 위해 제품 사용 중 실이 걸려서 나오지 않아 불량처리 됨

2913(기기가 예상과 다르게 작동됨)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

-

혈관성형술(PTA) 후, 경미하게 석회화된 대퇴 동맥 절개를 봉합하였다고 보고됨. 기기를 제거하는 동안 풋(the foot)이 닫혔고 저항이 있었음. 또한, 뒤쪽의 풋이 부러져 피하에 남아있다고 보고되었으며, 분리된 풋을 회수하기 위한 시도는 없었음

1104(기기 구성부품의 분리)

1260(파손)

1528(제거가 어려움)

3165(환자에게 장치 파편 생성)

-

안전성서한

-
 

  품목명 ( 등급 ) 비흡수성봉합사의료용봉합기(3) ...

목록
북이

대화형 검색

TOP