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부작용 정보

경막외카테터

2016-12-02

520

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품목명(등급)

경막외카테터(3)

품목 설명

일반적으로 통증을 완화하기 위한 약물을 경막외강에 주입하기 위해서 사용되는 카테터로서 일회용이다.

이상사례

표준 코드

환자문제 코드

의료기기문제 코드

구성요소 코드

부작용

 

 

 

 

제품결함

풍선카테터를 이용한 척추관 확장 시술 중 풍선이 최대치로 부풀지 않은 상태에서 터져서 교체

-

2692(환자에 알려진 영향 또는 결과 없음)

419(풍선), 3038(카테터)

수술실에서 풍선카테터를 이용한 척추관 확장 시술전 좌우 방향으로 핸들링 테스트 하던 중 오른쪽으로 잘 꺾이지 않음

-

1420(비표준 기기 또는 기기 구성부품)

419(풍선), 3038(카테터)

풍선카테터를 이용한 척추관 확장 시술전 테스트 도중 좌우로 핸들링 되어야 하는데 앞뒤로 휘어짐을 발견 후 교체

-

1492(프라이밍 실패)

3038(카테터)

풍선카테터를 이용한 척추관 확장 시술중 기기 파손 발견, 파손 부위로 액이 새어나옴을 발견후 교체

-

1074(파열)

3038(카테터)

안전성서한

 
 

  품목명 ( 등급 ) 경막외카테터(3) 품목 설명...

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