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부작용 정보

범용카테터

2016-12-04

527

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품목명(등급)

범용카테터(2)

품목 설명

일반적으로 다용도로 사용되는 카테터

이상사례

표준 코드

환자문제 코드

의료기기문제 코드

구성요소 코드

부작용

집도의는 경피적 관상동맥 중재술(PCI) 중에, Atlantis™ SR Pro imaging 카테터를 사용해 목표 병변에 접근하려고 했다.

그러나, 혈관의 심각한 비틀림과 각도로 인해 Atlantis™ SR Pro가 병변을 지나는데 실패했다고 보고되었다. 추가적으로 Atlantis™ SR Pro의 원위부 3cm가 떨어졌다고 보고되었다.

이후 스네어와 벌룬으로 분리된 부분을 제거하려고 몇 번 시도했지만, 성공하지 못했다. 목표 혈관에 스텐트를 이식한 후 시술은 마무리 됨.

3165(환자에게 장치 파편 생성)

2524(진행 실패)

2907(기기 또는 기기 구성부품의 분리)

3123(팁)

경피적 관상동맥 중재술(PCI) 중, 불확실한 관상동맥 혈관을 확인하기 위해 Atlantis™ SR Pro 이미징 카테터를 사용하였다. 그러나 집도의가 병변에 진입하려고 했을 때, 카테터는 혈관의 심각한 뒤틀림과 각도로 인해 통과하지 못했고, 그 이후 분리

3165(환자에게 장치 파편 생성)

2524(진행 실패)

2907(기기 또는 기기 구성부품의 분리)

3038(카테터)

제품결함

pigtail에 위치한 side hole중 1개의 hole이 찍어진 현상

-

3024(재료가 찢어짐)

3038(카테터)

복강경 담낭절제술 시술 중 수술 부위에 유착방지용 약물(프로타드 3ml) 주입을 위해 첨부된 Catheter를 주사기와 연결하여 수술부위에 도포 할 때 연결부위에서 약이 새어나옴

-

1250(유체 누출)

2183(맞춤 문제)

3088(바늘)

Tube안에 들어있는 용수철 끝부분이 튜브밖으로 나와서 환자에게 손상을 입힘

-

1546(재료 파열)

2284(사용 전 기기가 손상됨)

 

안전성서한

 
 

  품목명 ( 등급 ) 범용카테터(2) 품목 설명 ...

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