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범용초음파영상진단장치

2016-12-04

633

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품목명(등급)

범용초음파영상진단장치(2)

품목 설명

진단을 위하여 환부에 초음파 에너지를 전송, 반사 신호를 수신하여 영상화 하는 일반적인 초음파 영상 진단장치. 초음파 정보의 수집, 표시 및 분석에 사용하는 다종다양한 트랜스듀서 및 관련 어플리케이션 소프트웨어 패키지를 지원하고 있다.

식도 등 체강에 삽입하는 프로브를 사용하는 제품을 포함한다.

이상사례

표준 코드

환자문제 코드

의료기기문제 코드

구성요소 코드

부작용

 

 

 

 

제품결함

심초음파 기기가 자주 다운되어 꺼지는 증상

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1599(기기가 간헐적으로 중지됨)

3015(보호수단 문제)

-

18L6 HD 트랜스듀스 러버(Transducer Rubber) 불량

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1454(벗겨짐)

-

검사를 위해 내시경(endoscope)을 연결하였으나 인식이 되지 않음

-

1114(수행 실패)

-

엔진(Engine)이라는 메인을 카트 시스템(Cart System)을 통해 작동되는 기기로 부팅이 되지 않음.

-

1663(기기의 작동이 불가능함)

-

안전성서한

 
 

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