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범용전기수술기[3]

2016-12-04

707

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품목명(등급)

범용전기수술기(3)

품목 설명

고주파 전류를 사용하여 절개 또는 응고 등에 사용하는 기구

이상사례

표준 코드

환자문제 코드

의료기기문제 코드

구성요소 코드

부작용

후복막종양절제술 중 종양절제를 하던 도중 불량 발생

- 톱(jaw) 부분의 안쪽 실리콘부분이 떨어짐

-

1562(재료 분리)

-

제품결함

폐결절(Solitary Pulmonary Nodule) 환자에서 사용 후 30분 정도 지나 팁(tip)의 테플론이 들리고 일어나 사용하지 못함

-

1562(재료 분리)

-

말기 위암(Advanced gastric cancer) 환자에서 복강경 보조 위 절제술(Laparoscope assisted distal gastrectomy) 중 “probe damaged” 라는 알람이 수차례 발생

-

2591(기기 디스플레이 오류 메시지)

-

조기위암(Early Gastric Carcinoma) 환자에서 위절제(Gastrectomy) 중 핸드피스에러(Hand piece error)가 계속 뜨면서, 버튼을 누르지 않을 때에도 작동함

-

1557(자체 활성화 또는 키 작동)

-

대장암(Colon cancer) 환자에서 담낭적출술(Cholecystectomy) 시작 30분 쯤 후 “probe error message” 발생. 팁(tip)의 흰색의 티슈패드(tissue pad“부분의 중간쯤이 까맣게 타 error 발생

-

1086(검게 탄 상태)

2591(기기 디스플레이 오류 메시지)

-

부분 위 절제술(Endo Subtotal Gastrectomy) 중 전원은 들어왔으나 혈관봉합(vessel sealing)이 잘 되지 않고 출혈(bleeding) 되어 다른 제품으로 교체 사용함.

-

1431(출력 에너지가 부정확함)

-

사용 후 약 20분 후 ‘Probe error message’ 발생하여 확인하여 보니 Tip의 테플론 부분이 손상되어 찢어져 있는 것을 확인함.

-

3024(재료가 찢어짐)

-

안전성서한

 

 

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