2017-12-11
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품목명(등급) |
거치형보육기(3) |
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품목 설명 |
신생아의 의료 환경을 개선하기 위해 사용하는 것으로서 견고한 박스 형태의 기기이며 또한 유아가온장치로도 사용한다. |
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이상사례 |
표준 코드 |
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환자문제 코드 |
의료기기문제 코드 |
구성요소 코드 |
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부작용 |
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제품결함 |
해당 기구를 사용하려고 하였으나 코드를 꽂으면 실패(fail) 로 뜨고 작동하지 않음. |
2645(환자와 관련 없음) |
1663(기기의 작동이 불가능함) |
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미숙아 보육기 캐노피가 올라가지 않음 |
2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음) |
1260(파손) |
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해당 인큐베이터의 개폐 장치가 제대로 고정되지 않음. 개폐 장치 고장 |
2645(환자와 관련 없음) |
2921(열거나 닫기가 어려움) |
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아기가 인큐베이터(Incubator)내에 있는 상태에서 갑자기 온도표시 화면에 온도 표시가 되지 않고 알 수 없는 기호처럼(전체 숫자가 아닌 깨져 보임) 보임. 전원을 껐다 켜니 온도표시 정상 작동함. 계속 사용하다 온도표시 화면이 아예 나타나지 않음. |
2692(환자에 알려진 영향 또는 결과 없음) |
1559(감지 실패) |
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안전성서한 |
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품목명 ( 등급 ) 거치형보육기(3) 품목 설명...
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