부작용 정보

 

품목명(등급)

거치형보육기(3)

품목 설명

신생아의 의료 환경을 개선하기 위해 사용하는 것으로서 견고한 박스 형태의 기기이며 또한 유아가온장치로도 사용한다.

이상사례

표준 코드

환자문제 코드

의료기기문제 코드

구성요소 코드

부작용

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제품결함

해당 기구를 사용하려고 하였으나 코드를 꽂으면 실패(fail) 로 뜨고 작동하지 않음.

2645(환자와 관련 없음)

1663(기기의 작동이 불가능함)

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미숙아 보육기 캐노피가 올라가지 않음

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

1260(파손)

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해당 인큐베이터의 개폐 장치가 제대로 고정되지 않음. 개폐 장치 고장

2645(환자와 관련 없음)

2921(열거나 닫기가 어려움)

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아기가 인큐베이터(Incubator)내에 있는 상태에서 갑자기 온도표시 화면에 온도 표시가 되지 않고 알 수 없는 기호처럼(전체 숫자가 아닌 깨져 보임) 보임. 전원을 껐다 켜니 온도표시 정상 작동함. 계속 사용하다 온도표시 화면이 아예 나타나지 않음.

2692(환자에 알려진 영향 또는 결과 없음)

1559(감지 실패)

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안전성서한

 

 

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