안전한 의료기기

닫기

부작용 정보

고투과성인공신장기

2017-12-11

425

페이스북으로 해당 게시물을 공유 페이스북 바로가기 트위터로 해당 게시물을 공유 트위터 바로가기

 

품목명(등급)

고투과성인공신장기(3)

품목 설명

체외순환혈액 정화를 위한 기구

이상사례

표준 코드

환자문제 코드

의료기기문제 코드

구성요소 코드

부작용

-

-

-

-

제품결함

혈액투석기가 환자에게 연결 하여 사용하던 중 기계 돌아가는 소음이 심하고 알터리 브르드 알람(artery blood alarm) 이 울림

2330(불편감)

2890(보정 문제)

3273(소음, 잘 들리는)

-

기기가 스스로 켜지고 소독, 펌프라인 등을 점검하는 테스트 후에 인공신장기를 작동할 준비를 함. 출근하니 테스트 단계에 오류가 발생하여 기기가 멈추어 있었음.

2645(환자와 관련 없음)

2913(기기가 예상과 다르게 작동됨)

-

동맥압 측정이상

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

2917(기기 감지 문제)

-

생체 온도 모니터 모듈 에러-BTM(Body Temperature

Monitor) module error 발생함

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

3022(온도 문제)

-

환자에게 혈액투석을 하기위해서 점검 중

누유 알람(leakage alarm) 울림

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

2913(기기가 예상과 다르게 작동됨)

-

수압 누유 에러 (Hydraulic leakage error)

2645(환자와 관련 없음)

1250(유체 누출)

975(스프링)

왼쪽 도어(door)가 잘 열리지 않음. door를 여닫을 때 자석이 붙고 떨어지고를 가볍게 해야 하는데 door를 닫으면 자석에 딱 달라붙어 문이 열리지 않음.

2645(환자와 관련 없음)

1506(제품 품질 문제)

-

안전성서한

 
 

  품목명 ( 등급 ) 고투과성인공신장기(3) 품목...

목록
북이

대화형 검색

TOP