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부작용 정보

국소하이드로겔창상피복재

2017-12-11

1405

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품목명(등급)

국소하이드로겔창상피복재(2)

품목 설명

삼출액의 흡수, 출혈 또는 체액손실 및 오염 방지를 위해서 사용하는 친수성 폴리머제 피복재

이상사례

표준 코드

환자문제 코드

의료기기문제 코드

구성요소 코드

부작용

아기 얼굴 상처에 3~4일 사용 후 접촉성피부염 발생. 병원지료시 접촉성 피부염임을 말하고 치료중이라고 함.

2443(피부 염증)

2993(알려진 기기 문제 없음)

-

아이가 보도블럭에 넘어지면서 의원 방문하여 소독치료를 받고 밴드 부착함. 부착 후 소양감 호소하여 밴드를 제거해보니 발적이 심하였음. 병원 방문하니 제품에 의한 발적이라는 소견들었으며, 소독치료 및 연고 처방받음.

1943(가려움증)

2076(피부 자극)

2993(알려진 기기 문제 없음)

-

처방으로 대퇴부의 주사 부위에 해당제품을 붙였는데, 부착 2~3일 후부터 부착부위가 가렵고 발진이 생겼음.

1943(가려움증)

2033(발진)

3189(적용 불가능)

-

아기 턱에 부착함. 다음날 제거를 하는데 피부에 붙어 뜯어지지 않았으며 억지로 뜯어내니 오히려 상처보다 큰 상처가 생김. 피부 주변에도 접착물이 많이 남았다고 함.

2076(피부 자극)

2104(조직 손상)

1528(제거가 어려움)

-

아이의 우측 볼에 부착하고 이틀 뒤 제거했는데 상처부위 크기 그대로 발적이 일어남.

2076(피부 자극)

2993(알려진 기기 문제 없음)

-

-

제품결함

봉합후 소독을 하러 온 환자로 소독하고 사용하는 진료재료를 사용하려고 하자 재료안에 머리카락이 들어있음.

2645(환자와 관련 없음)

2969(제조 또는 운송 중 제품 오염)

-

환자분 봉합 후 퇴원하실 때 사용 설명을 위해 개봉하였는데 끝 부분이 벌어져 있었음.

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

3007(포장 문제)

-

제품이 무언가에 눌린 듯한 자국과 찢어진 부분이 있어 환자에게 적용하지 못함.

2645(환자와 관련 없음)

3024(재료가 찢어짐)

-

안전성서한

 
 

  품목명 ( 등급 ) 국소하이드로겔창상피복재(2) ...

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