2017-12-11
500
|
품목명(등급) |
귀적외선체온계(2) |
|||
|
품목 설명 |
환자의 귀 온도를 적외선 발광을 통하여 측정함으로써 체온을 측정하기 위한 측정기 |
|||
|
이상사례 |
표준 코드 |
|||
|
환자문제 코드 |
의료기기문제 코드 |
구성요소 코드 |
||
|
부작용 |
온도 측정 불량 (정확성이 떨어짐) |
2692(환자에 알려진 영향 또는 결과 없음) |
1383(부정확한 측정) |
- |
|
제품결함 |
체온측정 버튼을 눌러도 버튼의 부서짐으로 작동되지 않는 문제 발생. |
2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음) |
1260(파손) |
- |
|
호흡곤란(dyspnea)로 내원하여 체온 측정 중 측정이 안됨 |
2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음) |
1599(감지 실패) |
3154(스위치, 누름 단추) |
|
|
전원이 안 들어옴 |
2645(환자와 관련 없음) |
1476(전원 구동 실패) |
3158(온도계) |
|
|
고막체온을 측정하려 전원버튼을 켰으나 전원이 켜지지 않음. 밧데리의 문제일 수 있어 새로운 밧데리로 교체하였으나 동일증상 |
2645(환자와 관련 없음) |
1663(기기의 작동이 불가능함) |
- |
|
|
정상체온보다 높게 측정됨 |
2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음) |
1383(부정확한 측정) |
- |
|
|
알 수 없는 에러가 자주 발생함 |
2692(환자에 알려진 영향 또는 결과 없음 |
2591(기기 디스플레이 오류 메시지) |
- |
|
|
안전성서한 |
|
|||
품목명 ( 등급 ) 귀적외선체온계(2) 품목 설...
[28159] 충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명2로 187 오송보건의료행정타운 식품의약품안전처
[08389] 서울특별시 구로구 디지털로 30길 28, 마리오타워 102, 208, 303-1, 305호 한국의료기기안전정보원(운영)
Copyright © By Ministry of Food and Drug Safety. All rights reserved.