부작용 정보

 

품목명(등급)

뇌수종용션트(4)

품목 설명

뇌수종 등으로 인하여 과다하게 생성된 뇌척수액을 복강으로 전환하기 위해 이용하는 기구로서 이식이 가능한 밸브이며 연결구 등을 포함한다.

이상사례

표준 코드

환자문제 코드

의료기기문제 코드

구성요소 코드

부작용

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제품결함

뇌수종용션트의 밸브의 압력을 150 이상으로 셋팅을 하였음에도 불구하고 드레인(drain)이 계속 지속됨

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

2954(부적절한 흐름 또는 주입)

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환자의 뇌에 이식되어 있던 션트가 막혀서 기존의 션트를 제거하고 새로운 제품을 다시 삽입하는 수술을 마침. 최초로 션트가 이식된 시기에 대해서는 정보가 없음

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

2423(기기 내 막힘 발생)

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수술 중 사용해야 하는 밸브(valve)가 압력이 원하는 수치로 변경되지 않고 압력을 잴 때마다 다른 수치가 나와서 사용할 수 없는 상태로 결국 압력조절이 잘되는 비슷한 종류의 다른 제품을 사용하여 수술을 마무리함

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

3012(압력 문제)

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안전성서한

 

 

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