2017-12-11
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품목명(등급) |
뇌수종용션트(4) |
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품목 설명 |
뇌수종 등으로 인하여 과다하게 생성된 뇌척수액을 복강으로 전환하기 위해 이용하는 기구로서 이식이 가능한 밸브이며 연결구 등을 포함한다. |
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이상사례 |
표준 코드 |
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환자문제 코드 |
의료기기문제 코드 |
구성요소 코드 |
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부작용 |
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제품결함 |
뇌수종용션트의 밸브의 압력을 150 이상으로 셋팅을 하였음에도 불구하고 드레인(drain)이 계속 지속됨 |
2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음) |
2954(부적절한 흐름 또는 주입) |
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환자의 뇌에 이식되어 있던 션트가 막혀서 기존의 션트를 제거하고 새로운 제품을 다시 삽입하는 수술을 마침. 최초로 션트가 이식된 시기에 대해서는 정보가 없음 |
2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음) |
2423(기기 내 막힘 발생) |
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수술 중 사용해야 하는 밸브(valve)가 압력이 원하는 수치로 변경되지 않고 압력을 잴 때마다 다른 수치가 나와서 사용할 수 없는 상태로 결국 압력조절이 잘되는 비슷한 종류의 다른 제품을 사용하여 수술을 마무리함 |
2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음) |
3012(압력 문제) |
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안전성서한 |
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품목명 ( 등급 ) 뇌수종용션트(4) 품목 설명...
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