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부작용 정보

뇌혈관내색전촉진용보철재

2017-12-11

512

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품목명(등급)

뇌혈관내색전촉진용보철재(4)

품목 설명

내부 출혈, 종양 또는 혈관 병변 등에 공급되는 혈액을 막기 위하여 사용하는 기구

이상사례

표준 코드

환자문제 코드

의료기기문제 코드

구성요소 코드

부작용

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제품결함

시술 중 코일(coil)이 스트레치(stretch)되었고 새 제품 사용으로 시술을 무사히 마침 (다수 보고)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

1601(늘어남)

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보철재가 카테터(catheter)안으로 삽입 후 앞으로 전진되지 않아서 새 제품으로 교체 후 시술을 무사히 마침

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

2524(진행 실패)

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코일이 잘 풀리지 않아 코일을 다시 뒤로 당겼다가 동맥류 내에서 다시 풀어내는 도중에 코일을 절단하지도 않았는데 코일이 갑자기 떨어져 나감.

2692(환자에 알려진 영향 또는 결과 없음)

1104(기기 구성부품의 분리)

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안전성서한

 
 

  품목명 ( 등급 ) 뇌혈관내색전촉진용보철재(4) ...

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