2017-12-11
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품목명(등급) |
두피뇌파용전극(1) |
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품목 설명 |
두피에 부착하여 뇌의 영역별 전위 변화를 감지하는데 사용하는 기구 |
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이상사례 |
표준 코드 |
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환자문제 코드 |
의료기기문제 코드 |
구성요소 코드 |
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부작용 |
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제품결함 |
수술 전 환자에게 부착 시 센서(sensor) 인식이 되지 않음 (다수보고) |
2692(환자에 알려진 영향 또는 결과 없음) |
1559(감지 실패) |
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환자의 모니터링을 위하여 부착하였으나 수면뇌파(EEG) 파형이 나오지 않아 새로운 센서를 사용하여 정상 사용함. |
2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음) |
1435(기기 출력 없음) 1559(감지 실패) |
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두피뇌파용 전극 화면에 수치가 나옴. 해당 의료기기를 신뢰할 수 없어 다름 두피뇌파용전극으로 교체하여 사용함. |
2645(환자와 관련 없음) |
1226(잘못된 기기 출력) |
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안전성서한 |
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품목명 ( 등급 ) 두피뇌파용전극(1) 품목 설...
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