안전한 의료기기

닫기

부작용 정보

범용인공호흡기

2016-12-04

952

페이스북으로 해당 게시물을 공유 페이스북 바로가기 트위터로 해당 게시물을 공유 트위터 바로가기

 

품목명(등급)

범용인공호흡기(3)

품목 설명

일정량의 산소를 포함한 호흡가스를 환자에게 공급하여 환자의 호흡을 돕거나 조절하는 기구. 신생아·소아용, 고빈도 및 개인용 인공호흡기는 제외한다.

이상사례

표준 코드

환자문제 코드

의료기기문제 코드

구성요소 코드

부작용

 

-

-

-

제품결함

환자가 인공호흡기 사용 중 포화도(saturation) 저하되어 석션(suction) 및 앰브짜기(ambu bagging)을 시행하며 다른 인공호흡기로 교체함.

2477(산소 포화도, 낮음)

3024(재료가 찢어짐)

-

환자를 인공호흡기 사용을 위해 셋팅중 장비에서 누기 되는 소리와 함께 TF5507 에러발생하여 앰브(Ambu)를 사용하여 다른 인공호흡기로 교체

2330(불편감)

1008(공기 누출)

527(밸브)

사용 중, 볼륨(Volume)이 셋팅(setting) 된 값보다 2배 가까이 나옴.

-

1120(사용 중 오염 문제)

2423(기기 내 막힘 발생)

2917(기기 감지 문제)

-

인공호흡기에서 설정한 O2 수치 보다 낮은 O2 수치가 출력된다는 알람이 발생

-

2967(오류 메시지 표시 문제)

892(O2 센서)

사용 전 테스트에서는 문제가 없었으나 사용 중 테크니컬 에러(technical error) 메시지가 뜨면서 작동하지 않음.

-

2532(작동 개시 오류)

2967(오류 메시지 표시 문제)

-

기기 사용중 플로우 센서 에러라는 에러가 발생하여 기기가 동작을 멈추어 더이상 진행할 수 없었음.

-

1120(사용 중 오염 문제)

2454(재료의 절단)

-

사용중 에러발생 : 플로 센서 에러(flow sensor error)

-

1120(사용 중 오염 문제)

2454(재료의 절단)

-

안전성서한

 
 

  품목명 ( 등급 ) 범용인공호흡기(3) 품목 설...

목록
북이

대화형 검색

TOP