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부작용 정보

사지압박순환장치

2017-12-11

499

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품목명(등급)

사지압박순환장치(2)

품목 설명

혈액이 괴는 것을 방지하거나 혈액 순환이 잘 되도록 하기 위해 나선형 축이 회전하면서 적층이 순차적으로 전후로 움직여 웨이브 운동을 하는 기구

이상사례

표준 코드

환자문제 코드

의료기기문제 코드

구성요소 코드

부작용

제품을 사용하면서 제품 가장자리의 소재로 인하여 피부트러블이 발생하였다고 보고

2033(발진)

3191(코드 사용 불가능)

-

제품결함

공기 라인(AIR LINE) 호스 연결부분이 파손

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

1260(파손)

-

기계(본체)에서 알람소리 울려 슬리브(sleeve) 교환함.

(다수보고)

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

1663(기기의 작동이 불가능함)

-

해당 기구를 사용하려고 하였으나 전원이 켜지지 않았음.

2645(환자와 관련 없음)

1476(전원 구동 실패)

-

사용 중에 압력이 전달되지 않고 누유(leakage) 됨. 새로운 커프(cufff)를 교체함, 압력이 누유(leakage) 되지 않고 작동됨

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

1008(공기 누출)

3012(압력 문제)

-

환자에게 장착 후 붙이려고 하니 맨 위쪽(Thigh부분) 벨크로 매끈한 표면으로 인한 접착 불량

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

1031(접착 또는 결합 실패)

3194(접착제)

사용 중 소음이 관찰되어 기계를 재 작동 하였으나, 소음 지속되어 기계 교환함

2692(환자에 알려진 영향 또는 결과 없음)

3273(소음, 잘 들리는)

-

환자에게 적용 전 기계 테스트 하는 과정에서, 기계에 전원이 켜지지 않는 것을 발견함.

2692(환자에 알려진 영향 또는 결과 없음)

3010(전원 문제)

-

안전성서한

 
 

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