2017-12-11
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품목명(등급) |
산소투여용튜브·카테터(1) |
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품목 설명 |
산소를 경비강 통하여 투여하기 위하여 사용하는 튜브·카테터 |
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이상사례 |
표준 코드 |
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환자문제 코드 |
의료기기문제 코드 |
구성요소 코드 |
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부작용 |
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제품결함 |
인공호흡기 기계에 서킷(circuit)를 연결하여 시험(testing)과정에서 가열(heating)이 계속 안됨을 발견 |
2645(환자와 관련 없음) |
1287(가열 부족) |
3038(카테터) |
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파란색 흡기 어댑터 핀(Adaptor pin)이 끼워지지 않음 |
2645(환자와 관련 없음) |
2919(기기간 부적합성/호환성) |
966(소켓 어댑터) |
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벤틸레이터 써킷 가습기(Ventilator circuit humidifier) 연결부위 금속이 갈라져 있는 것을 발견함. |
2645(환자와 관련 없음) |
1260(파손) |
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써킷(Circuit)을 개봉 시 가습기(Humidifier)가 없는 것을 발견함. |
2645(환자와 관련 없음) |
2306(구성부품 누락) |
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호스 부분이 눌려있어(짓눌림) 산소 공급이 원활하지 않음 |
2692(환자에 알려진 영향 또는 결과 없음) |
1339(꼬임) |
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제품 포장이 비닐팩으로 되어 있으며, 사용하기 위해 제품을 개봉하였으나 표시된 해당 제품 자체가 없었음 |
2645(환자와 관련 없음) |
2306(구성부품 누락) |
422(호흡회로) 435(커넥터/연결부) |
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정상적인 사용 방법으로 제품을 기기에 장착하였으나, 원인불명의 알람이 계속적으로 울림 |
2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음) |
1012(기기의 경보장치 시스템 문제) |
422(호흡회로) 435(커넥터/연결부) |
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산소연결 위해 제품 개봉하였으나 연결부위가 갈라져 분리됨. |
2645(환자와 관련 없음) |
1260(파손) |
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환자에게 사용하고자 하였으나 누유 테스트(Leak Test) 에서 통과(Pass) 하지 못하여 새로운 기기를 사용하여 완료함 |
2645(환자와 관련 없음) |
1008(공기 누출) |
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열선 코드 연결부위 불량. 휘어진 것이 아니라 모양이 안 맞아 서킷연결 자체가 안됨. |
2692(환자에 알려진 영향 또는 결과 없음) |
2183(맞춤 문제) |
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의료기기 포장 개봉 시 컨넥터가 구성부품에 없어서 사용 못함. |
2645(환자와 관련 없음) |
2306(구성부품 누락) |
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환자에게 적용하기 전 인공호흡기에 산소투여용 튜브를 연결하려 했으나 연결부위가 휘어져 있음 |
2692(환자에 알려진 영향 또는 결과 없음) |
1059(구부러짐) |
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바늘 앞부분에 만지면 끈적이는 이물질이 묻어있음. |
2645(환자와 관련 없음) |
2969(제조 또는 운송 중 제품 오염) |
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멸균된 정제수 통 안에 이물질 발견 (작은 벌레) |
2645(환자와 관련 없음) |
2969(제조 또는 운송 중 제품 오염) |
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사용을 위하여 세팅(setting) 전 제품의 완전성을 체크하던 중 열선 부위의 침이 구멍이 나있는 것을 발견함 |
2645(환자와 관련 없음) |
1293(재료에 구멍 발생) |
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산소 연결부위 커넥터(Connector) 없이 포장 되어있음 |
2645(환자와 관련 없음) |
2306(구성부품의 누락) |
3073(호스 라인) 435(커넥터/연결부) |
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서킷(circuit)과 벤틸레이터(ventilator)연결했을 시 공기 새는 소리가 계속 남. |
2645(환자와 관련 없음) |
1008(공기 누출) |
422(호흡회로) |
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석션 포트(suction port)의 캡(cap)이 없음. |
2692(환자에 알려진 영향 또는 결과 없음) |
2306(구성부품 누락) |
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안전성서한 |
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품목명 ( 등급 ) 산소투여용튜브·카테터(1) ...