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부작용 정보

수술용무영등

2017-12-11

437

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품목명(등급)

수술용무영등(1)

품목 설명

수술실 등에서 환부를 비치는 데에 사용하는 무영등

이상사례

표준 코드

환자문제 코드

의료기기문제 코드

구성요소 코드

부작용

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제품결함

중앙수술실 무영등 필터 글래스(filter glass)에 균열(crack)이 생김

2645(환자와 관련 없음)

1135(균열)

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무영등 교체후 수술중 무영등이 저절로 수술 필드(field)에서

움직이는 현상이 발생함. 무영등을 수술부위에 맞춰놓으면 움직이지 않아야 함.

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

3026(의도하지 않은 움직임)

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터치 모니터의 작동불능 상황이 처음이 아니며, 모니터가 전원불능 상태로 감에 따라 수술필드에 있는 무영등 스위치를 직접 사용 해야 해서 무균 영역을 침범하게 되기도 하여 수술에 불편감을 초래

2645(환자와 관련 없음)

1476(전원 구동 실패)

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수술에 사용되는 램프(lamp)의 홀더 접점부위의 과열로 홀더가 그을리거나 녹는 현상이 발생됨.

2645(환자와 관련 없음)

1437(기기 또는 기기 구성부품의 과열)

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안전성서한

 
 

  품목명 ( 등급 ) 수술용무영등(1) 품목 설명...

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