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부작용 정보

수혈세트

2017-12-11

346

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품목명(등급)

수혈세트(2)

품목 설명

인체에 수혈하는 기구

이상사례

표준 코드

환자문제 코드

의료기기문제 코드

구성요소 코드

부작용

적혈구(RBC)용 백혈구 제거필터와 엔지오 연결부위가 맞지 않아 혈액누출이 있었고 혈액은행에서 교환하여 다시 연결하였으나 불량 안에 들어있는 혈액 양 만큼 수혈 받지 못함.

2597(혈액 손실)

1250(유체 누출)

-

제품결함

해당 기구를 사용하던 중 챔버에서 누수가 발생하여 사용을 중지하였음.

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

1250(유체 누출)

-

혈액에 필터를 연결하면 필터 안을 통과해서 혈액이 나와야 하는데 나오지 않아 업체에서 새 제품으로 교환해주었음.

2692(환자에 알려진 영향 또는 결과 없음)

1065(기기 또는 기기 구성부품 내부의 막힘)

-

제품을 준비하던 중 연결부위에 금이 가 있는 상태로 수액이 새어 나와 사용하지 못함

2645(환자와 관련 없음)

1135(균열)

-

해당 기구를 사용하려고 하였으나 기구 내 라인이 납작하게 눌려있어 사용할 수 없었음.

2645(환자와 관련 없음)

2976(재료 변형)

-

수혈세트에 혈액(blood) 통과시키는 중 수혈세트의 수혈침이 없는 것 발견함.

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

2306(구성부품 누락)

-

혈소판 수혈 중 도입침과 라인(line) 연결부위에서 혈소판이 샘.

2597(혈액 손실)

1250(유체 누출)

-

안전성서한

 
 

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