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부작용 정보

심전계

2017-12-11

392

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품목명(등급)

심전계(2)

품목 설명

심장 활동 전위를 기록, 분석하여 재현하는 기구

이상사례

표준 코드

환자문제 코드

의료기기문제 코드

구성요소 코드

부작용

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제품결함

심전도기 부팅(booting) 이 완료된 후 “Unable to start task named : 12sl massage”가 뜨면서 작동불능상태가 되는 증상이 발생하여 점검

2645(환자와 관련 없음)

1138(응용프로그램 인터페이스가 기능을 하지 않거나 프로그램이 정상적으로 존재하지 않는 상태)

1663(기기의 작동이 불가능함)

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환자에게 심전도검사(EKG) 리드선을 연결하였으나 인식 안됨.

2645(환자와 관련 없음)

1559(감지 실패)

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심전도기 심전도검사 리듬(EKG rhythm)에 잡음(noise)가 발생함

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

1126(부정확한 제어 설정값 사용)

3272(소음, 잘 들리는)

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심전도를 분석하였으나, 정상인 환자가 비정상적인 파형 및 이상 분석결과 발생

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

1226(잘못된 기기 출력)

451(전극)

케이블 끝 쪽에서의 단선이 많이 발생됨.

2645(환자와 관련 없음)

2454(재료의 절단)

3265(기기 취급 문제)

423(케이블)

심전도 파혐(ECG Wave)가 종이(Paper)에 인쇄되지 않는 문제 발생

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

1435(기기 출력 없음)

3265(기기 취급 문제)

917(프린터)

키보드 고무(rubber)가 닳아 벗겨져 이물질이 유입됨

2645(환자와 관련 없음)

1379(기기 유지관리 문제)

1663(기기의 작동이 불가능함)

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