부작용 정보

 

품목명(등급)

의료용산소혼합공급기(2)

품목 설명

일정 비율의 산소를 공급하는 기구

이상사례

표준 코드

환자문제 코드

의료기기문제 코드

구성요소 코드

부작용

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제품결함

연결부위(쇠부분) 신소 레귤레이터(O2 Regulator) 공기가 새어나옴

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

1008(공기 누출)

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병동 내 비치된 산소 병(O2 Bottle)의 산소 연결부인 꼭지가 대체적으로 닳거나 찌그러져 있어 산소 라인(line)이 빠지는 사례 발생함.

2692(환자에 알려진 영향 또는 결과 없음)

1104(기기 구성부품의 분리)

2988(자연적인 마모)

435(커넥터/연결부)

분당 산소량을 조절하는 발브의 나사가 쉽게 분리됨

2645(환자와 관련 없음)

1104(기기 구성부품의 분리)

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산소량 조절기 라인 연결 부위가 사용 전 이미 부서져 있어 사용못함.

2645(환자와 관련 없음)

1260(파손)

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증류수가 산소 공급 용량 체크하는 부위로 새며, 산소가 새는 현상으로 수리 의뢰됨. 확인 결과 산소 라인과 연결하는 꼭지 부위에 이물질이 끼어 구멍을 막는 사례 발생함.

2692(환자에 알려진 영향 또는 결과 없음)

1065(기기 또는 기기 구성부품 내부의 막힘)

435(커넥터/연결부)

안전성서한

 

 

  품목명 ( 등급 ) 의료용산소혼합공급기(2) 품...