2017-12-11
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품목명(등급) |
의약품압력주입기(1) |
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품목 설명 |
커프의 I.V.백 주위에 감아 공기압력을 줌으로써 주사액의 주입을 도와 주는 기구 |
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이상사례 |
표준 코드 |
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환자문제 코드 |
의료기기문제 코드 |
구성요소 코드 |
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부작용 |
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제품결함 |
에어백(AIR BAG)과 펌핑(PUMPING)을 연결하는 커넥터(CONNECTOR)가 최근 쇠로 교체된 후 연결부위가 매우 쉽게 찢어집니다. 지난 번에도 사용 후 1개월도 안된 제품이 찢어져 2개를 무상 교체 받은바 있지만, 또 다시 사용한 지 6개월 정도 되는 제품이 사용 중 압력이 줄어들어 확인하여 보니 찢어졌습니다. |
2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음) |
3024(재료가 찢어짐 |
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펌핑 백(pumping bag)의 찢어짐 증상 발견됨. 내부를 열어 확인결과 튜빙 이음새부분의 잦은 찢어짐 발견. |
2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음) |
3024(재료가 찢어짐 |
435(커넥터/연결부) |
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이음새 부분의 접착이 다소 약하게 되어 있어서, 혈액 압축 펑핌 백(Blood Pressure Pumping Bag)의 압력이 채워지지 않는 현상이 발생 |
2645(환자와 관련 없음) |
2507(불완전한 접착) |
525(튜브) |
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안전성서한 |
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품목명 ( 등급 ) 의약품압력주입기(1) 품목 ...
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