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인공신장기용혈액회로

2017-12-11

450

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품목명(등급)

인공신장기용혈액회로(2)

품목 설명

혈액투석(혈액여과, 혈액투석여과를 포함)을 목적으로 한 혈액회로

이상사례

표준 코드

환자문제 코드

의료기기문제 코드

구성요소 코드

부작용

인공신장기용 혈액회로의 라인에서 혈액이 누출됨

2597(혈액 손실)

1354(누출)

-

제품결함

투석준비 작업중 혈액투석 정맥 라인(vein line) 포트에서 누수 발견

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

1250(유체 누출)

435(커넥터/연결부)

인공회로와 투석기를 연결하는 커넥터의 나선 홈이 맞지 않아 투석기에 장착되지 않음.

2645(환자와 관련 없음)

2183(맞춤 문제)

-

라인이 있어야 할 자리이나 미설치 되어있음. 포장지 안에도 빠져있지 않았음.

2645(환자와 관련 없음)

2306(구성부품의 누락)

-

해당 기구를 사용하던 중 기구 내 라인에서 누수가 발생하여 사용을 중지하였음

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

1250(유체 누출)

-

해당 기구를 사용하려고 열던 중 챔버(chamber)의 캡이 부러져 버림.

2645(환자와 관련 없음)

1260(파손)

-

혈액투석 중 혈액투석기에서 '헤파린 error' 알람이 울려 확인 해 보니 인공신장기용 혈액회로 셋(Set)에 연결하여 혈액투석기에 장착해 놓은 헤파린이 자동 주입되지 않아 다른 부위로 수동으로 주입함.

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

1065(기기 또는 기기 구성부품 내부의 막힘)

2340(주입 실패)

-

안전성서한

 
 

  품목명 ( 등급 ) 인공신장기용혈액회로(2) 품...

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