2017-12-11
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품목명(등급) |
일회용여과기부착침(2) |
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품목 설명 |
혼합 액상의 약물 등을 추출할 때, 이물질을 걸러내어 흡입하는데 사용하는 멸균 침 |
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이상사례 |
표준 코드 |
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환자문제 코드 |
의료기기문제 코드 |
구성요소 코드 |
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부작용 |
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제품결함 |
주사기 외통에 균열이 있어 사용하지 않고 새 제품으로 교체하였음. |
2645(환자와 관련 없음) |
1135(균열) |
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주사기를 개봉했으나, 밀대가 파손되어 있어 사용하지 않고 새 제품을 사용함. |
2645(환자와 관련 없음) |
1260(파손) |
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주사기 개봉 전 침(needle)이 없는 것을 확인하고 사용하지 못하고 새 제품으로 교체하여 사용함. |
2645(환자와 관련 없음) |
2306(구성부품 누락) |
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필터주사기 침 보호막(needle cap)이 열리지 않고, 힘으로 캡을 빼려하면 침 전체가 분리됨 |
2645(환자와 관련 없음) |
2541(분리 실패) |
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필터주사기 눈금이 두 개로 겹쳐 인쇄되어 사용하지 못하고 새 제품으로 교체하여 사용함 |
2645(환자와 관련 없음) |
2911(기기 마킹 문제) |
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필터주사기 바늘 끝이 사선으로 되어 있지 않고 일직선으로 되어있어 사용할 수 없습니다. |
2645(환자와 관련 없음) |
1420(비표준 기기 또는 기기 구성부품) |
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환자에게 약물을 주입하기 위해 주사기로 약물을 흡인하는데 흡인이 잘 안되고 옆으로 새어 주사기 상태를 확인해보니 주사기의 옆이 금이 가 있었습니다. |
2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음) |
1135(균열) 1250(유체 누출) |
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안전성서한 |
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품목명 ( 등급 ) 일회용여과기부착침(2) 품목...
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