2017-12-11
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품목명(등급) |
전동식의약품주입펌프(2) |
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품목 설명 |
약액을 환자에게 일정량 주입할 때에 사용하는 전동식 기구 |
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이상사례 |
표준 코드 |
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환자문제 코드 |
의료기기문제 코드 |
구성요소 코드 |
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부작용 |
해당 기구를 사용하던 중 설정 속도보다 약물이 빠르게 주입되는 것을 발견하여 사용을 중단하였음 (다수보고) |
1988(과량투여) 2692(환자에 알려진 영향 또는 결과 없음) |
1311(과다 유량 또는 과다 주입) |
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제품결함 |
장비 손잡이가 부착된 블록(흰색)의 나사 고정부분이 사용 중 균열이 발생 함. |
2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음) |
1135(균열) |
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기기 화면에 “FF10 Err” 메시지가 나오면서 삐익 알람이 울림 |
2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음) |
2885(배터리 문제) |
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해당 기구를 사용하던 중 전원이 갑자기 꺼져서 100% 충전 시킨 뒤 다시 작동시켰으나 2시간 마다 알람이 울림. |
2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음) |
1013(잘못된 경보기기 작동) |
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사용을 위해 전원을 켰을 때 118 메시지와 함께 알람이 울리면서 작동되지 않음 |
2645(환자와 관련 없음) |
2885(배터리 문제) |
420(배터리) |
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환자에게 위의 PCA(자가통증조절기)를 사용하기 위해 의료기기에 약물을 주입하고 환자에게 적용하던 중 위 의료기기의 뒷면 건전지 삽입구에서 약물이 새는것을 발견함. |
2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음) |
1250(유체 누출) |
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해당 기구를 사용하려고 하였으나 재시도(leroad)가 되지 않아 사용할 수 없었음 |
2645(환자와 관련 없음) |
2913(기기가 예상과 다르게 작동됨) |
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인프션펌프 사용중 갑자기 비프(Beep)음이 계속해서 들리며 꺼지지 않음 |
2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음) |
2925(전원 문제) |
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약물을 주입하려고 실린지 펌프를 이용하여 주입하려고 하였으나, 주사기가 인식이 되지 않아 사용하지 못함. |
2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음) |
2917(기기 감지 문제) |
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안전성서한 |
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품목명 ( 등급 ) 전동식의약품주입펌프(2) 품...