부작용 정보

 

품목명(등급)

전동식의약품주입펌프(2)

품목 설명

약액을 환자에게 일정량 주입할 때에 사용하는 전동식 기구

이상사례

표준 코드

환자문제 코드

의료기기문제 코드

구성요소 코드

부작용

해당 기구를 사용하던 중 설정 속도보다 약물이 빠르게 주입되는 것을 발견하여 사용을 중단하였음 (다수보고)

1988(과량투여)

2692(환자에 알려진 영향 또는 결과 없음)

1311(과다 유량 또는 과다 주입)

-

제품결함

장비 손잡이가 부착된 블록(흰색)의 나사 고정부분이 사용 중 균열이 발생 함.

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

1135(균열)

-

기기 화면에 “FF10 Err” 메시지가 나오면서 삐익 알람이 울림

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

2885(배터리 문제)

-

해당 기구를 사용하던 중 전원이 갑자기 꺼져서 100% 충전 시킨 뒤 다시 작동시켰으나 2시간 마다 알람이 울림.

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

1013(잘못된 경보기기 작동)

-

사용을 위해 전원을 켰을 때 118 메시지와 함께 알람이 울리면서 작동되지 않음

2645(환자와 관련 없음)

2885(배터리 문제)

420(배터리)

환자에게 위의 PCA(자가통증조절기)를 사용하기 위해 의료기기에 약물을 주입하고 환자에게 적용하던 중 위 의료기기의 뒷면 건전지 삽입구에서 약물이 새는것을 발견함.

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

1250(유체 누출)

-

해당 기구를 사용하려고 하였으나 재시도(leroad)가 되지 않아 사용할 수 없었음

2645(환자와 관련 없음)

2913(기기가 예상과 다르게 작동됨)

-

인프션펌프 사용중 갑자기 비프(Beep)음이 계속해서 들리며 꺼지지 않음

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

2925(전원 문제)

-

약물을 주입하려고 실린지 펌프를 이용하여 주입하려고 하였으나, 주사기가 인식이 되지 않아 사용하지 못함.

2199(환자에 대한 결과 또는 영향 없음)

2917(기기 감지 문제)

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안전성서한

 

 

  품목명 ( 등급 ) 전동식의약품주입펌프(2) 품...